Ingeniero de Sistemas Críticos – Calidad y Cumplimiento

Vantive; Jiutepec; On-site; MXN 391,000 - 614,000; Full time

Job summary

Vantive, empresa de terapias de órganos vitales, busca Ingeniero de Sistemas Críticos para garantizar que los sistemas y procesos de manufactura operen bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio, con impacto directo en la confiabilidad de la producción y la seguridad del paciente.

Trabajarás en la calibración, validación y supervisión de sistemas críticos, además de colaborar con equipos multidisciplinarios para mejorar la eficiencia y asegurar la conformidad con normativas

Qualifications

• <Mínimo 2 años de experiencia> en aseguramiento de calidad y/o manufactura, metrología y mantenimiento de planta.
• Conocimiento de Regulación Sanitaria Local y estándares internacionales.
• Análisis de tendencias.
• Termodinámica, electricidad, mecánica, electrónica básica.

Responsibilities

• Ejecutar y documentar actividades de calificación, recalificación y validación de equipos, sistemas críticos y procesos de manufactura.
• Realizar calibraciones de autoclaves, instrumentos y equipos de medición utilizados para el control de variables críticas del proceso.
• Desarrollar, revisar y evaluar protocolos y reportes de calificación para cumplir requerimientos regulatorios y corporativos.
• Evaluar estudios de esterilización y SAL, asegurando la efectividad de procesos.
• Monitorear áreas controladas para cumplir parámetros ambientales.
• Supervisar desempeño de sistemas críticos de planta y asegurar calidad.
• Participar en monitoreo de sistemas de soporte como aire comprimido y agua destilada.
• Investigar desviaciones y proponer acciones correctivas en mejoras continuas.
• Mantener documentación técnica y de calidad asociada a calibración y validación.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios para cumplir requerimientos de calidad y regulación.

Skills

Mecánica

Química

Industrial

Regulación sanitaria

Análisis de tendencias

Termodinámica

Electricidad

Electrónica básica

Education

Ing. Mecánico

Ing. Químico

Ing. Industrial

Químico Industrial

Ingeniero Electromecánico

Eléctrico

Job description

Vantive, empresa de terapias de órganos vitales, busca Ingeniero de Sistemas Críticos para garantizar que los sistemas y procesos de manufactura operen bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio, con impacto directo en la confiabilidad de la producción y la seguridad del paciente.

Trabajarás en la calibración, validación y supervisión de sistemas críticos, además de colaborar con equipos multidisciplinarios para mejorar la eficiencia y asegurar la conformidad con normativas