Process Validation Chemist

Vantive; Temixco; On-site; MXN 240,000 - 360,000; Full time

Job summary

Vantive busca un Químico de Validación de Procesos para asegurar que los procesos, equipos y sistemas operen bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Participarás en validaciones, calificaciones y mejoras para optimizar la fabricación de productos que impactan la vida de los pacientes.

Se requiere licenciatura o ingeniería en química o afín, más experiencia en validaciones, con manejo de herramientas de Office y habilidades de comunicación en inglés para colaborar con equipos

Qualifications

• Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afines.
• Experiencia mínima de 1 año en Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimiento de normativa sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de herramientas de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Habilidades para comunicar, participar en reuniones y presentar información en inglés.

Responsibilities

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Mantener el estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora para optimizar procesos y servicios de planta.
• Generar y mantener documentación técnica de validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en auditorías internas y externas, promoviendo buenas prácticas de fabricación.
• Verificación continua de procesos mediante análisis de indicadores y tendencias.
• Trabajar con Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para implementaciones exitosas.]

Skills

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Análisis de tendencias

Inglés técnico

Education

Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica o afines

Tools

Microsoft Office

Job description

Químico de Validación de Procesos

Tu rol en Vantive

En Vantive buscamos talento apasionado por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio para integrarse como Químico de Validaciones y Procesos. Esta posición será responsable de asegurar que nuestros procesos, equipos y sistemas operen bajo los más altos estándares de calidad, contribuyendo directamente a la fabricación de productos que impactan positivamente la vida de los pacientes.

El rol desempeña una función clave en la ejecución de actividades de validación y calificación, así como en la implementación de mejoras que fortalezcan la eficiencia operativa y garanticen el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales.

Lo Que Realizarás

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a los requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora continúa enfocados en optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
• Generar y mantener actualizada la documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Dar soporte a las actividades de verificación continua de procesos mediante el análisis de información y seguimiento de indicadores.
• Trabajar de manera cercana con equipos multidisciplinarios de Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para garantizar implementaciones exitosas.

Lo Que Aportarás

• Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o disciplinas afines.
• Experiencia de al menos 1 año en áreas de Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimiento de regulación sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de herramientas de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Es importante contar con habilidades para comunicarse, participar en reuniones y presentar información en inglés con equipos locales y globales.

Competencias Clave

• Pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas.
• Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes áreas.
• Excelente comunicación y enfoque al cliente interno.
• Adaptabilidad y facilidad para desenvolverse en entornos dinámicos.
• Pasión por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio1797081017970