Process Validation Chemist: Quality & Compliance Expert

Vantive; Temixco; On-site; MXN 240,000 - 360,000; Full time

Job summary

Vantive busca un Químico de Validación de Procesos para asegurar que los procesos, equipos y sistemas operen bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Participarás en validaciones, calificaciones y mejoras para optimizar la fabricación de productos que impactan la vida de los pacientes.

Se requiere licenciatura o ingeniería en química o afín, más experiencia en validaciones, con manejo de herramientas de Office y habilidades de comunicación en inglés para colaborar con equipos

Qualifications

• Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afines.
• Experiencia mínima de 1 año en Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimiento de normativa sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de herramientas de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Habilidades para comunicar, participar en reuniones y presentar información en inglés.

Responsibilities

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Mantener el estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora para optimizar procesos y servicios de planta.
• Generar y mantener documentación técnica de validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en auditorías internas y externas, promoviendo buenas prácticas de fabricación.
• Verificación continua de procesos mediante análisis de indicadores y tendencias.
• Trabajar con Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para implementaciones exitosas.]

Skills

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Análisis de tendencias

Inglés técnico

Education

Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica o afines

Tools

Microsoft Office

Job description

Vantive busca un Químico de Validación de Procesos para asegurar que los procesos, equipos y sistemas operen bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Participarás en validaciones, calificaciones y mejoras para optimizar la fabricación de productos que impactan la vida de los pacientes.

Se requiere licenciatura o ingeniería en química o afín, más experiencia en validaciones, con manejo de herramientas de Office y habilidades de comunicación en inglés para colaborar con equipos