Ingeniero de Manufactura Bilingüe – MedTech, Validación

Mam de la Frontera, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 279.000 - 502.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Mam de la Frontera, S.A. de C.V. busca un responsable de calidad en planta para dar seguimiento a lineamientos y procedimientos de fabricación, inspección y empaque de productos médicos.

Deberá gestionar la documentación ante FDA/ISO y liderar iniciativas de validación de productos y procesos. El candidato deberá manejar indicadores de calidad, productividad y scrap, con experiencia en transferencias y capacidades de calibración en cuarto limpio, y disponibilidad para tareas adicionales según

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en la fabricación de productos médicos.
• Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en protocolos de validación.
• Experiencia en validación de producto y equipo.
• Conocimientos avanzados de controles estadísticos.
• Ingles Avanzado

Responsabilidades

• Dar seguimiento a los lineamientos de calidad y procedimientos para fabricación y empaque del producto.
• Efectuar ajustes de los programas de producción en los tiempos establecidos, manteniendo variaciones dentro de los límites.
• Requisita la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción y la investigación de causas de defectos.
• Llevar el estatus de indicadores de calidad, productividad, scrap y validación de procesos y equipos; transferencia de productos.
• Verificar funcionamiento/calibración de equipos y controles en el cuarto limpio durante transferencias.
• Realizar o apoyar otras tareas según requiera la empresa.

Conocimientos

Gestión de calidad

Control estadístico

Documentación FDA/ISO

Validación de procesos

Transferencia de productos

Ingles avanzado

Descripción del empleo

Mam de la Frontera, S.A. de C.V. busca un responsable de calidad en planta para dar seguimiento a lineamientos y procedimientos de fabricación, inspección y empaque de productos médicos.

Deberá gestionar la documentación ante FDA/ISO y liderar iniciativas de validación de productos y procesos. El candidato deberá manejar indicadores de calidad, productividad y scrap, con experiencia en transferencias y capacidades de calibración en cuarto limpio, y disponibilidad para tareas adicionales según