Senior Manufacturing Engineer

Corza Medical; Tijuana; Presencial; MXN 600.000 - 1.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Corza Medical busca un líder de proyectos de manufactura enfocado en el empaque de dispositivos médicos para garantizar calidad, validación y productividad en procesos termoformados.

Será responsable de implementación de nuevos productos, mejoras de proceso y transferencias a producción, asegurando el cumplimiento regulatorio y la continuidad operativa. Colaborarás con Calidad, Ingeniería y Producción, gestionando ECOs y documentación técnica.

Formación

• Formación en Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín.
• Experiencia 7+ años en manufactura de dispositivos médicos.
• Experiencia comprobable en manejo de proyectos de ingeniería y manufactura.
• Experiencia en validación de procesos, equipos y documentación regulatoria.
• Experiencia en empaques de productos médicos (Thermoformed Packaging).
• Conocimiento en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de manufactura desde la planeación hasta la implementación y transferencia a producción.
• Desarrollar, validar y optimizar procesos de empaque para productos médicos.
• Diseñar y coordinar validaciones IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas de empaque.
• Administrar cambios de ingeniería (ECOs) y documentación técnica asociada.
• Coordinar actividades relacionadas con empaques termoformados, sellado y esterilización cuando aplique.
• Colaborar con Calidad, Ingeniería, Producción, Compras y Cadena de Suministro.

Educación

Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín

Descripción del empleo

Liderar y coordinar proyectos de manufactura enfocados en procesos de empaque para dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad, validación, normatividad y productividad. Responsable de la implementación de nuevos productos, mejoras de proceso y actividades relacionadas con empaques termoformados, garantizando la continuidad operacional y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.

Responsabilidades Principales

• Liderar proyectos de manufactura desde la fase de planeación hasta su implementación y transferencia a producción.
• Desarrollar, validar y optimizar procesos de empaque para productos médicos.
• Diseñar y coordinar validaciones IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas de empaque.
• Administrar cambios de ingeniería (ECOs) y documentación técnica asociada.
• Coordinar actividades relacionadas con empaques termoformados, sellado y esterilización cuando aplique.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios de Calidad, Ingeniería, Producción, Compras y Cadena de Suministro.
• Elaborar y actualizar instrucciones de trabajo, procedimientos y especificaciones de manufactura.
• Identificar e implementar oportunidades de mejora continua enfocadas en calidad, costo y eficiencia.
• Realizar análisis de causa raíz y liderar acciones correctivas y preventivas.
• Gestionar cronogramas, recursos, riesgos y reportes de avance de proyectos.
• Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables para dispositivos médicos y sistemas de calidad.
• Brindar soporte técnico a las áreas operativas durante lanzamientos de productos y transferencias de procesos.
• Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín.

Experiencia

• 7 años o más de experiencia en manufactura dentro de la industria de dispositivos médicos.
• Experiencia comprobable en manejo de proyectos de ingeniería y manufactura.
• Experiencia en validación de procesos, equipos y documentación regulatoria.
• Experiencia en procesos de empaque de productos médicos.
• Conocimiento en empaques termoformados (Thermoformed Packaging).
• Experiencia en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos