Ingeniero de Manufactura

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.; Tijuana; On-site; MXN 360,000 - 480,000; Full time

Job summary

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. en Tijuana busca un Ingeniero Mecatrónico con al menos 3 años de experiencia para diseñar, implementar y optimizar procesos de manufactura en dispositivos médicos.

Se requiere experiencia en ISO 13485, GMP y auditorías FDA, así como en IQ/OQ/PQ. Colaborarás con Calidad, Ingeniería y Producción y participarás en transferencias de procesos y NPI. Inglés intermedio.

Qualifications

• Mínimo 3 años de experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos.
• Experiencia trabajando bajo estándares ISO 13485.
• Inglés intermedio.

Responsibilities

• Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura.
• Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs).
• Asegurar el cumplimiento de normativas ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP.
• Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
• Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia).
• Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua con Lean/Six Sigma.
• Colaborar con Calidad, Ingeniería y Producción.
• Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos.
• Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures.
• Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN).
• Asegurar trazabilidad y control de procesos críticos.

Skills

Mantenimiento de equipos

Análisis de causa raíz

Inglés intermedio

Diagnóstico de fallas

Education

Ingeniería Mecatrónica o Electromecánica

Tools

IQ/OQ/PQ

SOPs

Job description

• Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura.
• Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs).
• Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables como ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP.
• Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
• Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia).
• Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua utilizando Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Colaborar con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
• Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos.
• Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures.
• Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN).
• Asegurar la trazabilidad y control de procesos críticos.

Escolaridad

• Ingeniería Mecatrónica, Electromecánica o carrera afín.

Experiencia

• Mínimo 3 años de experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos.
• Experiencia trabajando bajo estándares ISO 13485.

Inglés

• Nivel intermedio.

Conocimientos técnicos

• ISO 13485
• FDA / QSR
• GMP
• IQ, OQ, PQ
• Lean Manufacturing / Six Sigma
• Diagnóstico de fallas y análisis causa raíz
• Mantenimiento y reparación de equipos
• SOPs y documentación técnica
• ECO / ECN