Ingeniero de Proyectos

Wellspect HealthCare; Mexicali; Híbrido; MXN 420.000 - 620.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Wellspect HealthCare busca un(a) Project Engineer para apoyar la planeación, ejecución y seguimiento de proyectos en un entorno de manufactura regulado.

Será responsable de coordinar actividades técnicas, validar equipos o procesos, gestionar documentación y asegurar el cumplimiento de tiempo, costo, calidad y normativa. Requiere 2 años de experiencia y dominio de inglés y español.

Formación

• Licenciatura en Ingeniería Mecánica, Biomédica, Eléctrica o afín.
• Mínimo 2 años de experiencia en proyectos de ingeniería en industria médica o manufactura regulada.
• Experiencia en administración y seguimiento de proyectos.
• Inglés y español con capacidad de comunicación oral y escrita.
• Conocimiento de IQ, OQ y PQ.
• Deseable conocimiento de ISO 13485, 21 CFR 820, control estadístico y SAT.

Responsabilidades

• Apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos de ingeniería.
• Dar seguimiento a cronogramas, presupuesto, entregables e hitos del proyecto.
• Coordinar y ejecutar validaciones IQ, OQ, PQ y SAT según aplique.
• Elaborar, revisar y mantener documentación técnica conforme a requisitos regulatorios.
• Participar en procesos de Change Control, análisis de riesgos, desviaciones y acciones correctivas.
• Identificar riesgos, retrasos o desviaciones y escalarlos.
• Coordinar proveedores, contratistas y equipos internos.
• Colaborar con Calidad, Manufactura, Mantenimiento, Validaciones, Seguridad y Compras.
• Impulsar mejoras continuas en procesos y ejecución de proyectos.

Conocimientos

IQ/OQ/PQ validation

Bilingual English/Spanish

Data analysis

Educación

Ingeniería Mecánica/ Biomédica/ Eléctrica o afín

Herramientas

ISO 13485

21 CFR 820

Control estadístico

SAT

Descripción del empleo

Buscamos un(a) Project Engineer para apoyar la planeación, ejecución y seguimiento de proyectos dentro de un entorno de manufactura regulado. Será responsable de coordinar actividades técnicas, validar equipos o procesos, gestionar documentación y asegurar el cumplimiento de los objetivos de tiempo, costo, calidad y regulación.

Principales responsabilidades:

• Apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos de ingeniería.
• Dar seguimiento a cronogramas, presupuesto, entregables e hitos del proyecto.
• Coordinar y ejecutar actividades de validación y calificación, incluyendo IQ, OQ, PQ y SAT, según aplique.
• Elaborar, revisar y mantener documentación técnica conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
• Participar en procesos de Change Control, análisis de riesgos, desviaciones y acciones correctivas.
• Identificar riesgos, retrasos o desviaciones, escalándolos oportunamente a las áreas correspondientes.
• Coordinar proveedores, contratistas y equipos internos para asegurar la correcta ejecución de las actividades.
• Colaborar con áreas de Calidad, Manufactura, Mantenimiento, Validaciones, Seguridad, Compras y demás departamentos involucrados.
• Impulsar oportunidades de mejora continua en procesos, equipos y ejecución de proyectos.
• Licenciatura concluida en Ingeniería Mecánica, Biomédica, Eléctrica o afín.
• Mínimo 2 años de experiencia en proyectos de ingeniería dentro de industria médica o manufactura regulada.
• Experiencia en administración y seguimiento de proyectos.
• Inglés y español con capacidad de comunicación oral y escrita.
• Conocimiento de validaciones IQ, OQ y PQ.
• Deseable conocimiento de ISO 13485, 21 CFR 820, control estadístico y SAT.

Competencias:

• Análisis de datos y pensamiento crítico.
• Organización, priorización y orientación a resultados.
• Trabajo colaborativo y comunicación efectiva.
• Capacidad para gestionar múltiples actividades y cumplir plazos.