Coordinador de Asuntos Regulatorios Vacunas

Laboratorios Liomont; Ciudad de México; Presencial; MXN 420.000 - 660.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Laboratorios Liomont busca un Coordinador/a de Asuntos Regulatorios – Vacunas para integrarse al equipo en Santa Fe, CDMX. El rol se enfocará en asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria y gestionar registros, renovaciones y trámites clave.

Se requiere experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, preferentemente con vacunas o biológicos. Se valorará dominio de ciclos de vida de registros y coordinación entre equipos y autoridades.

Formación

• Experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, con exposición a vacunas o biológicos.
• Gestión de ciclos de vida de registros sanitarios y modificaciones.
• Coordinación de dossiers y trámites ante autoridades.
• Conocimiento de normativas regulatorias mexicanas.

Responsabilidades

• Coordinar la preparación, integración y sometimiento de dossiers para registros sanitarios y sus renovaciones.
• Garantizar que la documentación técnica cumpla con la normativa vigente.
• Monitorear planes de sometimiento y dar seguimiento ante autoridades sanitarias.
• Liderar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de soporte.
• Gestionar documentación regulatoria para procesos de licitación.
• Liderar el control administrativo y seguimiento de proyectos regulatorios.
• Experiencia sólida en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, con exposición a vacunas o biológicos.
• Gestión de ciclos de vida de registros sanitarios, modificaciones y mantenimiento de licencias.
• Alta capacidad de organización y coordinación de proyectos transversales.
• Inglés intermedio o avanzado (deseable).

Conocimientos

Asuntos Regulatorios

Vacunas

Gestión de dossiers

Regulación sanitaria

Descripción del empleo

¡En Liomont seguimos sumando talento estratégico!

Buscamos un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios – Vacunas para integrarse a nuestro equipo en el corporativo de Santa Fe, CDMX.

Si cuentas con trayectoria en el entorno regulatorio farmacéutico enfocado en biológicos o vacunas y buscas un proyecto de alto impacto en una de las empresas líderes del sector en México, te invitamos a revisar la vacante completa y postularte.

Misión del rol:

Asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria vigente en México mediante la gestión integral de registros, renovaciones y trámites clave, alineando la estrategia regulatoria a los objetivos del negocio.

Principales retos:

• Coordinar la preparación, integración y sometimiento de dossiers para registros sanitarios y sus renovaciones.
• Garantizar que toda la documentación técnica cumpla con la normativa y estándares vigentes.
• Monitorear planes de sometimiento y dar seguimiento puntual ante agentes locales y autoridades sanitarias.
• Coordinar la revisión técnica de artes de empaque, traducciones y documentación de soporte.
• Gestionar la documentación regulatoria requerida para procesos de licitación.
• Liderar el control administrativo y seguimiento operativo de proyectos regulatorios simultáneos.
• Experiencia sólida en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, con exposición a vacunas o productos biológicos.
• Dominio en la gestión de ciclos de vida de registros sanitarios, modificaciones y mantenimiento de licencias.
• Alta capacidad de organización, gestión de prioridades y coordinación de proyectos transversales.
• Inglés intermedio o avanzado (deseable).