Coordinador de Asuntos Regulatorios

IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL; Ciudad de México; Presencial; MXN 204.000 - 340.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Lugar de trabajo Santa Fe

Prestaciones de ley

Ambiente de trabajo colaborativo

Descripción de la vacante

IGSA Medical Administracion de Personal busca Coordinador de Asuntos Regulatorios para vigilar cumplimiento normativo y regulatorio en almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud. Liderar gestiones ante COFEPRIS, auditorías y capacitación del personal.

Ubicación en Santa Fe, Cuajimalpa de Morelos, con posibilidad de viajar a CEDIS en Toluca y Puebla. Se requiere licenciatura en farmacia o similar y al menos 3 años en puesto similar, dominio de NOMs, DIGIPRIS y VUCEM, y

Formación

• Licenciatura concluida con cédula profesional en áreas farmacéuticas.
• Mínimo 3 años como jefe o coordinador de asuntos regulatorios.
• Conocimiento de NOM y buenas prácticas de almacenamiento.

Responsabilidades

• Garantizar cumplimiento de BPM en instalaciones.
• Gestionar trámites ante COFEPRIS y auditorías.
• Revisar acuerdos de calidad y alta de productos.

Conocimientos

Liderazgo regulatorio

COFEPRIS

Gestión auditorías

Gestión documentos

Educación

Licenciatura en Farmacia

Herramientas

DIGIPRIS

VUCEM

Descripción del empleo

Somos una empresa con más de 15 años de trayectoria especializándose en el almacenamiento, Distribución, Comercialización y Dispensación de Medicamentos, Centrales de Mezclas; así como Desarrollo de Proyectos (principalmente servicios integrales) de soluciones para la Salud.

COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS

Objetivo del puesto

Vigilar el cumplimiento normativo y regulatorio aplicable al almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud, asegurando el apego a las políticas de calidad. Liderar las gestiones administrativas ante COFEPRIS, la atención de auditorías y la capacitación del personal del área.

Requisitos

• Educación: Licenciatura concluida con Título y Cédula Profesional como QFB, QFI, Licenciado en Farmacia o Farmacéutico.
• Experiencia: Mínimo 3 años comprobables como jefe o Coordinador de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico o de la salud.

Conocimientos

• Normatividad vigente: Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Dominio de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240, NOM-249).
• Trámites y plataformas: Gestiones ante COFEPRIS, uso avanzado de las plataformas DIGIPRIS y VUCEM.
• Procesos regulatorios: Registros sanitarios, proyectos de marbetes, cartas de estabilidad e importación de medicamentos controlados.
• Sistemas de calidad: ISO 9001, 14001 y 45001
• Procesos: Calificación y Validación

Responsabilidades

• Garantizar el estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las instalaciones.
• Ejecutar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS, incluyendo avisos de funcionamiento y permisos de importación.
• Atender de manera oportuna y gestionar las auditorías internas y externas.
• Revisar acuerdos de calidad, aprobar documentos regulatorios y gestionar el alta de nuevos productos.
• Coordinar los recursos del área, realizando la solicitud de materiales y equipos necesarios para la operación regulatoria.

Ofrecemos

• Lugar de trabajo Santa Fe, Cuajimalpa de Morelos (con disponibilidad de viajar a los diferentes CEDIS como Toluca, Puebla, etc.)
• Salario: $30,500 brutos mensuales
• Prestaciones de ley
• Ambiente de trabajo colaborativo y orientado a la mejora continua.