Líder de Asuntos Regulatorios – Vacunas y Registros

Laboratorios Liomont; Ciudad de México; Presencial; MXN 420.000 - 660.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Laboratorios Liomont busca un Coordinador/a de Asuntos Regulatorios – Vacunas para integrarse al equipo en Santa Fe, CDMX. El rol se enfocará en asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria y gestionar registros, renovaciones y trámites clave.

Se requiere experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, preferentemente con vacunas o biológicos. Se valorará dominio de ciclos de vida de registros y coordinación entre equipos y autoridades.

Formación

• Experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, con exposición a vacunas o biológicos.
• Gestión de ciclos de vida de registros sanitarios y modificaciones.
• Coordinación de dossiers y trámites ante autoridades.
• Conocimiento de normativas regulatorias mexicanas.

Responsabilidades

• Coordinar la preparación, integración y sometimiento de dossiers para registros sanitarios y sus renovaciones.
• Garantizar que la documentación técnica cumpla con la normativa vigente.
• Monitorear planes de sometimiento y dar seguimiento ante autoridades sanitarias.
• Liderar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de soporte.
• Gestionar documentación regulatoria para procesos de licitación.
• Liderar el control administrativo y seguimiento de proyectos regulatorios.
• Experiencia sólida en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, con exposición a vacunas o biológicos.
• Gestión de ciclos de vida de registros sanitarios, modificaciones y mantenimiento de licencias.
• Alta capacidad de organización y coordinación de proyectos transversales.
• Inglés intermedio o avanzado (deseable).

Conocimientos

Asuntos Regulatorios

Vacunas

Gestión de dossiers

Regulación sanitaria

Descripción del empleo

Laboratorios Liomont busca un Coordinador/a de Asuntos Regulatorios – Vacunas para integrarse al equipo en Santa Fe, CDMX. El rol se enfocará en asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria y gestionar registros, renovaciones y trámites clave.

Se requiere experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, preferentemente con vacunas o biológicos. Se valorará dominio de ciclos de vida de registros y coordinación entre equipos y autoridades.