Químico de Documentación Regulatoria Medicamentos

Corporativo DL; Azcapotzalco; Presencial; MXN 360.000 - 560.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bono de puntualidad y asistencia

Bono de comedor

Bono por día de la madre/padre

Bono de útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

30 días de aguinaldo

Descripción de la vacante

Corporativo DL busca un químico de documentación regulatoria para elaborar y revisar la documentación técnica necesaria para el registro sanitario de medicamentos.

Se trabajará en la conformación de expedientes y en la estructuración de CTD digital conforme a guías COFEPRIS e ICH M4, además de gestionar marbetes y documentos prescribibles. Requiere Licenciatura con cédula y al menos 3 años de experiencia en regulación sanitaria.

Formación

• 3 años de experiencia en el área regulatoria.
• Licenciatura con Título y Cédula.
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional y NOM aplicables (059, 072, 073, 177 y 220).

Responsabilidades

• Elaborar y/o revisar documentación técnica para registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar documentación técnica para expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a COFEPRIS e ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNOs y otros documentos técnicos.

Conocimientos

Conocimiento en regulación sanitaria

Elaboración de documentación técnica

Educación

Licenciatura con Título y Cédula

Descripción del empleo

DLP Pharmaceutical esta en búsqueda de su próximo químico de documentación regulatoria!!!!!! Únete al grupo de Corporativo DL, empresa líder en la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.

Buscamos químico de documentación regulatoria para realizar:

• Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.

Requisitos:

• 3 años de experiencia en el área regulatoria.
• Licenciatura con Título y Cédula.
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional, ley general de salud, NOM 059, 072, 073, 177 y 220.

Zona a Laborar: 10min. de metro Tezozómoc.

Ofrecemos:

• Bono de puntualidad y asistencia.
• Bono de comedor.
• Bono del día de la madre/padre.
• Bono de útiles escolares.
• Ayuda por nacimiento.
• Ayuda por matrimonio.
• Ayuda por defunción.
• 30 días de aguinaldo.

Horario de lunes a viernes de 7:30am a 05:00pm.