Farmaceutica-Jobs in United States

Una società di servizi nel settore Life Science, con sede a Firenze, Parma e Milano, specializzata in consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, è alla ricerca di un/a Specialista in Farmacovigilanza da inserire nel nostro team di consulenti.

Requisiti principali:

• Laurea in discipline scientifiche.
• Preferibile master o formazione in farmacovigilanza.
• Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo o nell’ambito del monitoraggio della sicurezza dei prodotti farmaceutici.
• Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.
• Ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e del tempo.
• Attitudine a lavorare in un ambiente dinamico e in rapida evoluzione.

Responsabilità principali:

1. Responsabile della farmacovigilanza delle sperimentazioni cliniche.
2. Registrazione e interscambio di dati con EudraVigilance e altre autorità.
3. Gestione delle segnalazioni di ADR, follow-up, report alle autorità, e mantenimento degli archivi.
4. Monitoraggio della letteratura medica e scientifica.
5. Gestione delle segnalazioni spontanee di dispositivi medici e prodotti cosmetici.
6. Gestione dei SAE, notifica delle SUSAR, e aggiornamento del PSMF.
7. Redazione di SOP, WI, PSURs/DSURs, e preparazione di audit.
8. Attività di sorveglianza pre e post-marketing per dispositivi medici.

Se sei interessato/a a questa opportunità, invia il tuo CV aggiornato.