Pharmacovigilance Team Leader

JSB SOLUTIONS S.R.L; Milano; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di servizi nel settore Life Science cerca uno Specialista in Farmacovigilanza da inserire nel team di consulenti. La figura sarà responsabile della farmacovigilanza durante le sperimentazioni cliniche e gestirà i dati con le autorità competenti. Si richiede una laurea in discipline scientifiche, un master è preferibile, e almeno 3 anni di esperienza nel campo. È essenziale avere una buona conoscenza della lingua inglese e abilità comunicative.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo o nell’ambito del monitoraggio della sicurezza dei farmaci.
• Attitudine a lavorare in un ambiente dinamico.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Mansioni

• Responsabile della farmacovigilanza delle sperimentazioni cliniche.
• Gestione delle segnalazioni di ADR e follow-up.
• Monitoraggio della letteratura medica e scientifica.

Conoscenze

Ottime capacità di comunicazione

Pianificazione

Decisione

Negoziazione

Gestione dei conflitti

Gestione del tempo

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master o formazione in farmacovigilanza

Descrizione del lavoro

Offerta di Lavoro: Specialista in Farmacovigilanza

Una società di servizi nel settore Life Science, con sede a Firenze, Parma e Milano, specializzata in consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, è alla ricerca di un/a Specialista in Farmacovigilanza da inserire nel nostro team di consulenti.

Requisiti principali:

• Laurea in discipline scientifiche.
• Preferibile master o formazione in farmacovigilanza.
• Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo o nell’ambito del monitoraggio della sicurezza dei prodotti farmaceutici.
• Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.
• Ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e del tempo.
• Attitudine a lavorare in un ambiente dinamico e in rapida evoluzione.

Responsabilità principali:

1. Responsabile della farmacovigilanza delle sperimentazioni cliniche.
2. Registrazione e interscambio di dati con EudraVigilance e altre autorità.
3. Gestione delle segnalazioni di ADR, follow-up, report alle autorità, e mantenimento degli archivi.
4. Monitoraggio della letteratura medica e scientifica.
5. Gestione delle segnalazioni spontanee di dispositivi medici e prodotti cosmetici.
6. Gestione dei SAE, notifica delle SUSAR, e aggiornamento del PSMF.
7. Redazione di SOP, WI, PSURs/DSURs, e preparazione di audit.
8. Attività di sorveglianza pre e post-marketing per dispositivi medici.

Se sei interessato/a a questa opportunità, invia il tuo CV aggiornato.