Validation Specialist Officer

ProductLife Group; Mirandola; Sur place; EUR 36 000 - 43 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Retribuzione annua lorda massima 39.5k

Résumé du poste

ProductLife Group cerca un/una Validation Specialist Officer per progetti di qualifica e validazione presso sedi dei clienti in Emilia‑Romagna, soprattutto Parma. Lavoro on‑site e collaborazione con team internazionali per garantire conformità GMP.

La posizione richiede diploma tecnico o laurea scientifica, 2–3 anni di esperienza e buona padronanza di Microsoft 365. Retribuzione annua lorda fino a 39.500€ e sede in Emilia‑Romagna.

Qualifications

• Diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche
• 2-3 anni di esperienza in attività di qualifica, commissioning o analoghe
• Esperienza nella preparazione di protocolli e report di qualifica, SOP e documentazione GMP o equivalente
• Buona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione
• Buona capacità di redigere documentazione tecnica in modo chiaro e strutturato
• Buona padronanza di Word/Excel/PowerPoint/Outlook

Responsabilités

• Esecuzione e documentazione di IQ/OQ/PQ su facilities, utilities e apparecchiature
• Preparazione di protocolli di validazione e report
• Garantire conformità GMP e standard interni
• Gestione change control, deviazioni, CAPA e risk assessment
• Collaborazione con QA, Production, Engineering e QC
• Aggiornamento della documentazione di validazione e stato degli asset
• Redazione SOP e Validation Master Plan

Connaissances

Precisione

Lavoro di squadra

Problem solving

Relazioni interpersonali

Flessibilità

Trasferte

Formation

Diploma tecnico

Laurea triennale (plus)

Outils

Microsoft 365

Description du poste

Make a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it. At ProductLife Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work.

Job Description

Chi siamo

ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale.

Il Gruppo opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni.

La posizione

Stiamo cercando un/una Validation Specialist Officer da inserire all’interno del nostro CoE Engineering.

La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di facilities, utilities e apparecchiature per clienti del settore Life Sciences nell’area dell’Emilia‑Romagna, principalmente a Parma, occupandosi dell'esecuzione e della documentazione delle attività di qualifica e validazione.

Il ruolo richiede una presenza on-site presso le sedi dei clienti, necessaria per lo svolgimento delle attività di qualifica e validazione.

Principali responsabilità

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di facilities, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione delle attività IQ/OQ/PQ.
• Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
• Supporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
• Gestione e supporto di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross‑funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Production, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Redazione di SOP.
• Redazione e aggiornamento dei Validation Master Plan.

Formazione e competenze richieste

• Diploma tecnico, requisito obbligatorio, oppure laurea triennale in discipline scientifiche, considerata un plus.
• 2-3 anni di esperienza professionale in attività di qualifica, commissioning o ambiti analoghi.
• Esperienza nella preparazione di protocolli e report di qualifica, SOP e altra documentazione GMP o equivalente.
• Buona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
• Buone capacità di redazione della documentazione tecnica, con particolare attenzione a chiarezza, struttura ed efficacia.
• Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.

Lingue richieste

• Ottima conoscenza della lingua italiana.
• Conoscenza della lingua inglese a livello B2.

Soft Skills

• Precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in team.
• Problem solving.
• Buone capacità relazionali e interpersonali.
• Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti in base alle esigenze progettuali.

Cosa offriamo

• Retribuzione annua lorda massima di 39.500€. La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell’esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva.
• Attività prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
• Sede di lavoro: Emilia‑Romagna, con attività on-site presso le sedi dei clienti principalmente a Parma.
• Inserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.