Technical Operations Consultant – Sterile Manufacturing (Aseptic Processing, Validation)

S-4-B-T - Solution; Latina; On-site; EUR 29,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Buoni pasto

Indennità per flessibilità e turni

Welfare aziendale

Formazione continua

Job summary

S4BT, azienda con oltre 100 specialisti che opera nel settore Life Science, cerca un Technical Operations Consultant per attività di Process Validation in ambito farmaceutico sterile. La sede è in provincia di Pescara, con presenza iniziale in sito e possibilità di ibrido nel lungo periodo.

Requisiti: Laurea in discipline tecnico-scientifiche, almeno 2 anni di esperienza in validazione, buona conoscenza dell’inglese e capacità di lavoro in team con QA e produzione.

Qualifications

• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Process Validation in ambito farmaceutico.
• Esperienza in contesti produttivi sterili (liofilizzati, fiale, flaconi, siringhe).
• Laurea in materie tecnico-scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).
• Buona conoscenza della lingua inglese (minimo B1).

Responsibilities

• Stesura e gestione della documentazione tecnica relativa a Process Validation e convalide.
• Supervisione tecnica delle attività di validazione in campo su processi di manifattura sterile.
• Gestione documentale a supporto dei processi di convalida e analisi dati di processo.
• Collaborazione con Produzione, QA e altri team di stabilimento per garantire l’esecuzione delle attività di convalida.

Skills

Process Validation

Sterile manufacturing

Documentation management

QA collaboration

Problem solving

Education

Laurea triennale o magistrale in campo tecnico-scientifico

Tools

Documentation control

Job description

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, siamo alla ricerca di un/una Technical Operations Consultant da coinvolgere in attività progettuali nell'ambito della produzione farmaceutica sterile.
La sede di lavoro è in provincia di Pescara e prevede una presenza prevalente in sito nella fase iniziale del progetto. In base all'evoluzione delle attività e alle esigenze del cliente, nel lungo periodo potrà essere presa in considerazione una modalità di lavoro ibrida.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Stesura e gestione della documentazione tecnica relativa alle attività di Process Validation (protocolli, report e documenti di convalida);
• Supervisione tecnica delle attività di validazione in campo su processi di manifattura in ambito sterile;
• Supporto alle attività di convalida dei processi produttivi relativi a prodotti sterili, quali liofilizzati, fiale, flaconi e siringhe;
• Esecuzione e gestione delle attività di Process Validation, assicurando la corretta applicazione delle procedure e il rispetto dei requisiti di qualità;
• Capacità di intervenire, valutare e risolvere eventuali deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
• Gestione delle attività documentali a supporto dei processi di convalida, garantendo la corretta compilazione e revisione della documentazione tecnica;
• Raccolta, analisi ed elaborazione dei dati di processo finalizzate alla stesura dei report di convalida.

Concretamente Ti Occuperai Di

• Attività di Process Validation in ambito farmaceutico, con particolare riferimento alla produzione sterile;
• Presenza operativa in stabilimento per supportare e supervisionare le attività di validazione;
• Gestione della documentazione tecnica e analisi dei dati di processo;
• Collaborazione con Produzione, QA e altri team di stabilimento per garantire la corretta esecuzione delle attività di convalida.

Cosa fa la differenza per questa posizione

• Prontezza operativa e flessibilità;
• Un approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
• Spiccate capacità di team working, favorendo confronti costruttivi e la condivisione delle conoscenze;
• Capacità di comunicare efficacemente con i collaboratori interni e con i clienti coinvolti nei progetti;
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento alla qualità e attenzione al dettaglio.

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Process Validation in ambito farmaceutico;
• Esperienza maturata in contesti produttivi sterili, preferibilmente su prodotti quali liofilizzati, fiale, flaconi e siringhe;
• Provenienza dal settore farmaceutico;
• Laurea Triennale o Magistrale in materie tecnico-scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini);
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).

Informazioni Aggiuntive

CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € 29.000 - € 32.500 | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.
Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente.
In aggiunta, è prevista una componente retributiva extra che include buoni pasto, indennità per flessibilità e turnazione.
Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare aziendale, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.

Luogo di lavoro: Provincia di Pescara. La posizione prevede inizialmente una presenza in provincia di Pescara. In base all'evoluzione del progetto e alle necessità del cliente, sarà possibile valutare nel lungo periodo l'attivazione di una modalità di lavoro ibrida, con alternanza tra presenza in sito e attività da remoto.

Orario di lavoro: full time