Quality & Operations Consultant (Commissioning & Qualification – GxP)

S4BT - Solutions for Business & Technology; Latina; On-site; EUR 30,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Formazione continua

Eventi dedicati

Job summary

S4BT - Solutions for Business & Technology è un’azienda con oltre 100 specialisti che opera nel Life Science e in ambito Quality, Engineering e Progetto. Cerchiamo un consulente esperto in Commissioning e Qualification per assunzione a tempo indeterminato nel chimico-farmaceutico, con focus su IQ/OQ/PQ e GMP.

Il ruolo prevede attività sul campo presso gli stabilimenti dei clienti, redazione di protocolli e report, interfaccia con team Quality, Engineering e Produzione, e gestione di requisiti di

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia).
• 3/4 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science.
• Buona conoscenza delle normative cGMP e dell’inglese sia scritto che parlato.
• Ottima conoscenza di Office (Excel, Word, PowerPoint).

Responsibilities

• Partecipazione alle attività di Commissioning e Qualification di impianti, equipment, utilities e sistemi in ambito chimico-farmaceutico presso i siti dei clienti.
• Redazione ed esecuzione della documentazione di qualifica IQ/OQ/PQ e raccolta delle evidenze nel rispetto dei requisiti GMP.
• Supporto alle attività di Quality Assurance e Compliance nel contesto dei progetti assegnati.
• Interfaccia quotidiana con i referenti del cliente per raccolta requisiti e avanzamento delle attività.
• Monitoraggio dello stato di avanzamento e gestione di tempistiche e costi.

Skills

Inglese

Ottima organizzazione

Team working

Gestione dello stress

Education

Laurea in Ingegneria o campo tecnico

Tools

Microsoft Office

Job description

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Partecipazione alle attività di Commissioning e Qualification di impianti, equipment, utilities e sistemi in ambito chimico-farmaceutico, supportando le attività operative presso i siti produttivi dei clienti.
• Redazione ed esecuzione della documentazione di qualifica e riqualifica (IQ/OQ/PQ), sotto il coordinamento di figure senior, garantendo la corretta raccolta delle evidenze e il rispetto dei requisiti GMP.
• Supporto alle attività di verifica in campo, utilizzo della strumentazione di qualifica e gestione delle attività connesse al ciclo di vita dei sistemi e delle apparecchiature.
• Collaborazione alle attività di Quality Assurance e Compliance, contribuendo all'applicazione delle normative e delle linee guida di riferimento nel contesto dei progetti assegnati.
• Partecipazione alle attività di Risk Assessment e Risk Management, attraverso la raccolta, l'analisi e la valutazione delle informazioni tecniche e qualitative necessarie.
• Interfaccia quotidiana con i referenti del cliente per la raccolta dei requisiti, la comprensione delle esigenze operative e il supporto all'avanzamento delle attività progettuali.
• Monitoraggio e aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività, segnalando eventuali criticità e contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di progetto nel rispetto di qualità, tempi e costi.
• Collaborazione con team multidisciplinari (Quality, Engineering, Production e Validation) per garantire una corretta esecuzione delle attività e il rispetto degli standard richiesti dal settore Life Science.

Concretamente Ti Occuperai Di

• Eseguire attività di qualifica e validazione direttamente presso gli stabilimenti dei clienti;
• Effettuare test su impianti, equipment, utilities e sistemi GMP;
• Redigere protocolli e report di qualifica (IQ/OQ/PQ);
• Raccogliere e verificare evidenze documentali a supporto della compliance normativa;
• Collaborare con i team Quality, Engineering e Produzione nella gestione delle attività progettuali.

Cosa fa la differenza per questa posizione

• L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
• Consolidata capacità organizzativa;
• Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento alla qualità;
• Adattabilità al cambiamento;
• Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
• 3/4 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science;
• Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP;
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Informazioni Aggiuntive

CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € 30.000 - € 36.000 | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente.

Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare aziendale, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.

Luogo di lavoro: Latina

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.