Quality & Operations Consultant (Commissioning & Qualification – GxP)

S-4-B-T - Solution; Latina; On-site; EUR 30,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Benefici vari

Job summary

S-4-B-T - Solution, azienda con oltre 100 specialisti, cerca una figura consulenziale esperta in Commissioning e Qualification nel settore chimico-farmaceutico. Il profilo parteciperà a progetti presso siti produttivi dei clienti, garantendo IQ/OQ/PQ e conformità GMP.

Requisiti: laurea in discipline tecnico-ingegneristiche, 3/4 anni di esperienza Life Science, inglese fluente e conoscenza del pacchetto Office.

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia).
• 3/4 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science.
• Buona conoscenza delle normative e linee guida cGMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Responsibilities

• Partecipazione alle attività di Commissioning e Qualification di impianti, equipment, utilities e sistemi in ambito chimico-farmaceutico, supportando le attività operative presso i siti produttivi dei clienti.
• Redazione ed esecuzione della documentazione di qualifica e riqualifica (IQ/OQ/PQ), sotto il coordinamento di figure senior, garantendo la corretta raccolta delle evidenze e il rispetto dei requisiti GMP.
• Supporto alle attività di verifica in campo, utilizzo della strumentazione di qualifica e gestione delle attività connesse al ciclo di vita dei sistemi e delle apparecchiature.
• Collaborazione alle attività di Quality Assurance e Compliance, contribuendo all'applicazione delle normative e delle linee guida di riferimento nel contesto dei progetti assegnati.
• Partecipazione alle attività di Risk Assessment e Risk Management, attraverso la raccolta, l'analisi e la valutazione delle informazioni tecniche e qualitative necessarie.
• Interfaccia quotidiana con i referenti del cliente per la raccolta dei requisiti, la comprensione delle esigenze operative e il supporto all'avanzamento delle attività progettuali.
• Monitoraggio e aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività, segnalando eventuali criticità e contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di progetto nel rispetto di qualità, tempi e costi.
• Collaborazione con team multidisciplinari (Quality, Engineering, Production e Validation) per garantire una corretta esecuzione delle attività e il rispetto degli standard richiesti dal settore Life Science.

Skills

Buona conoscenza normative cGMP

Inglese fluente

Teamworking

Gestione del tempo

Education

Laurea in Ingegneria o Chimica (vd list)

Tools

Pacchetto Office

Job description

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di

Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Partecipazione alle attività di Commissioning e Qualification di impianti, equipment, utilities e sistemi in ambito chimico-farmaceutico, supportando le attività operative presso i siti produttivi dei clienti.
• Redazione ed esecuzione della documentazione di qualifica e riqualifica (IQ/OQ/PQ), sotto il coordinamento di figure senior, garantendo la corretta raccolta delle evidenze e il rispetto dei requisiti GMP.
• Supporto alle attività di verifica in campo, utilizzo della strumentazione di qualifica e gestione delle attività connesse al ciclo di vita dei sistemi e delle apparecchiature.
• Collaborazione alle attività di Quality Assurance e Compliance, contribuendo all'applicazione delle normative e delle linee guida di riferimento nel contesto dei progetti assegnati.
• Partecipazione alle attività di Risk Assessment e Risk Management, attraverso la raccolta, l'analisi e la valutazione delle informazioni tecniche e qualitative necessarie.
• Interfaccia quotidiana con i referenti del cliente per la raccolta dei requisiti, la comprensione delle esigenze operative e il supporto all'avanzamento delle attività progettuali.
• Monitoraggio e aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività, segnalando eventuali criticità e contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di progetto nel rispetto di qualità, tempi e costi.
• Collaborazione con team multidisciplinari (Quality, Engineering, Production e Validation) per garantire una corretta esecuzione delle attività e il rispetto degli standard richiesti dal settore Life Science.

Concretamente Ti Occuperai Di

• Eseguire attività di qualifica e validazione direttamente presso gli stabilimenti dei clienti;
• Effettuare test su impianti, equipment, utilities e sistemi GMP;
• Redigere protocolli e report di qualifica (IQ/OQ/PQ);
• Raccogliere e verificare evidenze documentali a supporto della compliance normativa;
• Collaborare con i team Quality, Engineering e Produzione nella gestione delle attività progettuali.

Cosa fa la differenza per questa posizione

• L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
• Consolidata capacità organizzativa;
• Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento alla qualità;
• Adattabilità al cambiamento;
• Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
• 3/4 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science;
• Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP;
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Informazioni Aggiuntive

CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € 30.000 - € 36.000 | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente.

Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare aziendale, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.

Luogo di lavoro: Latina

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.