Sterility Assurance Specialist – On‑Site & Travel

PQE Group; Campania; Sur place; EUR 27 000 - 33 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria e fondo_p &ari

Résumé du poste

PQE Group cerca un Sterility Assurance Consultant per progetti internazionali nel Life Sciences. Ruolo chiave in Screening e ottimizzazione di processi asettici presso clienti di settori Pharma e Medical Devices.

Si richiede laurea nelle discipline scientifiche, 3–7 anni di esperienza in Sterility Assurance, e conoscenza di APS/Media Fill. Sede di assunzione Roma o Latina, disponibilità a trasferte ampie e presenza onsite a Sant'Antimo (NA).

Qualifications

• Laurea nelle discipline scientifiche richieste.
• Esperienza 3–7 anni in Sterility Assurance, Microbiologia o QA in ambiente asettico.
• Conoscenza dei processi di produzione asettica e controllo contaminazione.
• Conoscenza di APS/Media Fill e EU GMP Annex 1.
• Gestione deviazioni, CAPA e Change Control.

Responsabilités

• Contribuire alla Contamination Control Strategy (CCS).
• Garantire presidio tecnico sui processi di produzione asettica e controllo contaminazione.
• Pianificare e gestire simulazioni di processo asettico (APS/Media Fill).
• Monitorare Environmental Monitoring e Personnel Monitoring, analizzando trend.
• Supportare validazione processi di sterilizzazione, pulizia e disinfezione.
• Gestire indagini su deviazioni, CAPA e Change Control.
• Cooperare in audit e ispezioni, assicurando GMP.

Connaissances

Inglese avanzato

Analisi

Problem solving

Organizzazione

Autonomia

Comunicazione interfunzionale

Formation

Laurea in Microbiologia/Biologia/Biotecnologie/Chimica/Farmacia/CTF o discipline affini

Outils

APS/Media Fill

Contamination Control Strategy (CCS)

Description du poste

PQE Group cerca un Sterility Assurance Consultant per progetti internazionali nel Life Sciences. Ruolo chiave in Screening e ottimizzazione di processi asettici presso clienti di settori Pharma e Medical Devices.

Si richiede laurea nelle discipline scientifiche, 3–7 anni di esperienza in Sterility Assurance, e conoscenza di APS/Media Fill. Sede di assunzione Roma o Latina, disponibilità a trasferte ampie e presenza onsite a Sant'Antimo (NA).