CQV Consultant – Life Sciences (GMP, Sterile)

ALTEN

Latina

Vor Ort

EUR 31.000 - 35.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

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Zusammenfassung

ALTEN ricerca CQV Consultant- LIFE SCIENCE per supportare attività di Commissioning, Qualification e Validation in contesti GMP, principalmente in sede di Latina e in siti produttivi.

La figura richiede 2–3 anni di esperienza in utilities farmaceutiche, conoscenza GMP, EU GMP Annex 1 e GAMP 5, con competenze su Data Integrity e produzione sterile; disponibilità a lavoro in campo e collaborazione con QA, Produzione e Engineering.

Qualifikationen

Esperienza di 2/3 anni nella qualifica di utilities farmaceutiche (PW, WFI, Clean Steam, Gas di processo).
Conoscenza delle normative GMP, EU GMP Annex 1, GAMP 5 e principi di Data Integrity.
Esperienza maturata in contesti produttivi sterili o aseptic manufacturing.
Conoscenza dei processi di sterilizzazione e delle attività di Thermal Mapping.
Buona conoscenza della documentazione tecnica e delle normative GMP.
Disponibilità a lavorare prevalentemente in campo presso siti produttivi farmaceutici.

Aufgaben

Gestione ed esecuzione di attività di Commissioning, Qualification & Validation in ambiente GMP.
Redazione, revisione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ.
Qualifica di equipment e sistemi critici utilizzati in produzioni sterili.
Esecuzione di test e verifiche direttamente sugli impianti, con elevata presenza in campo.
Supporto alle attività di compliance GMP e documentazione di qualifica.
Collaborazione con Produzione, Engineering, Quality Assurance e Validation.

Kenntnisse

Utilities farmaceutiche

GMP

EU GMP Annex 1

GAMP 5

Data Integrity

Produzione sterile

Jobbeschreibung