Pharma Sterility Assurance Specialist (GMP/QA)

Akkodis; Napoli; On-site; EUR 30,000 - 36,000; Full time

Job summary

Akkodis è alla ricerca di una figura di Sterility Assurance Specialist nella divisione Life Sciences per potenziare progetti presso aziende farmaceutiche in Italia, con focus su controllo della contaminazione e indispensabile conoscenza delle GMP.

La posizione è a Napoli, con contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita in un gruppo di consulenti leader nel settore Life Sciences. Requisiti: laurea pertinente e esperienza in sterility assurance, microbiologia e validazione.

Qualifications

• Requisiti: Laurea in discipline scientifiche, farmaceutiche o ingegneristiche.
• Esperienza in Sterility Assurance, Microbiology, Quality Assurance, Aseptic Manufacturing o Validation.
• Conoscenza dei processi GMP e delle GMP per produzione sterile.

Responsibilities

• Consolidare le competenze in Sterility Assurance e Contamination Control su progetti presso aziende farmaceutiche.
• Gestire/supportare la Contamination Control Strategy (CCS) e l'oversight su Aseptic Processing e Aseptic Process Simulation / Media Fill.
• Analizzare dati di Environmental & Process Monitoring, trend ed excursion e contribuire alle attività di sterilizzazione, depirogenazione, cleaning e disinfection.
• Gestire deviations, investigation, Root Cause Analysis e CAPA e partecipare a Quality Risk Management, Change Control, Qualification e Validation.

Skills

Sterility Assurance

Microbiology

Quality Assurance

Aseptic Manufacturing

Validation

Education

Laurea in discipline scientifiche/farmaceutiche o ingegneristiche

Job description

Akkodis è alla ricerca di una figura di Sterility Assurance Specialist nella divisione Life Sciences per potenziare progetti presso aziende farmaceutiche in Italia, con focus su controllo della contaminazione e indispensabile conoscenza delle GMP.

La posizione è a Napoli, con contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita in un gruppo di consulenti leader nel settore Life Sciences. Requisiti: laurea pertinente e esperienza in sterility assurance, microbiologia e validazione.