Stage Technology Transfer

Recipharm AB; Brescia; In loco; EUR 6700 - 10.000; Part-time

Vantaggi offerti da questo lavoro

Piano di formazione

Descrizione del lavoro

Mitim srl, parte del gruppo Recipharm, è alla ricerca di una risorsa in stage per supportare le attività di Technology Transfer presso lo stabilimento di Brescia Ovest. L'incarico prevede la gestione della documentazione tecnica e la partecipazione a protocolli di trasferimento conformi alle GMP.

Entrerai a far parte di un team internazionale, collaborando con Produzione, Qualità, Regulatory Affairs ed Engineering per pianificare, monitorare e riportare lo stato dei progetti.

Competenze

• Laurea in materie scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia o affini).
• Buona conoscenza del pacchetto Office.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Buone capacità organizzative e analitiche.
• Attenzione ai dettagli.

Mansioni

• Supportare le attività di Technology Transfer, collaborando alla raccolta e gestione della documentazione tecnica di processo;
• Affiancare il team nella redazione di protocolli di trasferimento, piani di validazione e documentazione tecnica in conformità alle procedure aziendali e alle normative GMP;
• Fornire supporto nella gestione della documentazione di progetto, dei change control e delle deviazioni, garantendone l'aggiornamento e la tracciabilità;
• Collaborare con il Project Manager nelle attività di pianificazione, monitoraggio e reporting dei progetti;
• Partecipare a riunioni interfunzionali e contribuire alla raccolta di informazioni e requisiti tecnici da clienti e stakeholder interni;
• Interfacciarsi con i reparti Produzione, Qualità, Regulatory Affairs ed Engineering per comprendere le diverse fasi dei progetti di trasferimento tecnologico;
• Supportare la raccolta e l'analisi dei dati relativi ai trasferimenti di processo e ai metodi analitici;
• Contribuire alle attività di identificazione e valutazione preliminare dei rischi e delle criticità di processo.

Conoscenze

Competenze analitiche

Competenze organizzative

Attenzione ai dettagli

Inglese fluente

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Office

Descrizione del lavoro

In Mitim srl, parte del gruppo Recipharm, ogni giorno lavoriamo con passione per garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci che arrivano ai pazienti di tutto il mondo. Il nostro stabilimento di Brescia Ovest è un centro di eccellenza dedicato alla produzione di forme sterili iniettabili, riconosciuto a livello internazionale e approvato dalla FDA: un traguardo che riflette il nostro costante impegno verso i più alti standard di qualità.

Entrare in Mitim significa far parte di una realtà in cui innovazione, collaborazione e rigore scientifico si fondono per trasformare le competenze delle persone in risultati concreti per la salute globale.

Per rafforzare il nostro team di Technology Transfer, stiamo cercando una persona da inserire in stage a supporto delle attività di gestione dei trasferimenti tecnologici di prodotto e processo.

Descrizione della posizione / Responsabilità:

Principali attività/Cosa farai con noi:

• Supportare le attività di Technology Transfer, collaborando alla raccolta e gestione della documentazione tecnica di processo;
• Affiancare il team nella redazione di protocolli di trasferimento, piani di validazione e documentazione tecnica in conformità alle procedure aziendali e alle normative GMP;
• Fornire supporto nella gestione della documentazione di progetto, dei change control e delle deviazioni, garantendone l'aggiornamento e la tracciabilità;
• Collaborare con il Project Manager nelle attività di pianificazione, monitoraggio e reporting dei progetti;
• Partecipare a riunioni interfunzionali e contribuire alla raccolta di informazioni e requisiti tecnici da clienti e stakeholder interni;
• Interfacciarsi con i reparti Produzione, Qualità, Regulatory Affairs ed Engineering per comprendere le diverse fasi dei progetti di trasferimento tecnologico;
• Supportare la raccolta e l'analisi dei dati relativi ai trasferimenti di processo e ai metodi analitici;
• Contribuire alle attività di identificazione e valutazione preliminare dei rischi e delle criticità di processo.

Requisiti richiesti:

• Laurea in materie scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia o affini)
• Buona conoscenza del pacchetto Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Buone capacità organizzative e analitiche
• Attenzione ai dettagli

Cosa offriamo/La nostra proposta per te:

• Un percorso formativo strutturato
• Affiancamento continuo e opportunità di coinvolgimento diretto in progetti strategici
• Esperienza concreta nella gestione della documentazione tecnica e qualitativa a supporto dei processi di trasferimento di prodotto, processo e metodi analitici

Tipologia di inserimento:

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico.
Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.
Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare www.recipharm.com e www.recipharm-ab.com