QUALITY OPERATIONS ASSISTANT

Recipharm AB; Unione Comuni Basiano Masate; In loco; EUR 42.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Recipharm cerca una risorsa da inserire nella funzione Quality Assurance presso lo stabilimento di Masate, con responsabilità di controllo qualità e supporto alle attività di formazione e training del personale.

La persona parteciperà attivamente al programma dei media fill e potrà contribuire alle convalide di processo, alle revisioni periodiche e alle ispezioni sanitarie. Laurea in discipline scientifiche e esperienza QA sono preferenziali.

Competenze

• Esperienza di almeno 2/3 anni nella funzione QA.
• Conoscenza approfondita delle GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Predisposizione al lavoro di squadra e problem solving.

Mansioni

• Revisione dei batch record.
• Stesura dei Product Quality Review.
• Supporto al piano di training del personale dello stabilimento.
• Partecipazione attiva al programma dei media fill.
• Supporto nelle attività relative a convalide e ri-convalide di processo secondo il Validation Master Plan.
• Redigere le procedure operative standard di competenza.
• Collaborazione alle azioni correttive (CAPA).
• Garantire l’implementazione e manutenzione dei data base per le attività di propria competenza e rendere disponibile un archivio di facile reperibilità.
• Partecipazione attiva alle ispezioni dell’Autorità Sanitaria.

Conoscenze

Conoscenza GMP

Lavoro di squadra

Problem solving

Flessibilità

Capacità di analisi

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF/Chimica/Farmacia/Biologia)

Descrizione del lavoro

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate.

Valutiamo profili con una esperienza di almeno 2/3 anni nel ruolo, in aziende del settore chimico-farmaceutico.

La persona farà parte del team Quality Operations a diretto riporto del Quality Operations Lead.

Principali aree di competenza:

• Revisione dei batch record;
• Stesura dei Product Quality Review;
• Supporto alla corretta stesura del piano di training del personale dello stabilimento;
• Partecipazione attiva al programma dei media fill;
• Supporto nelle attività relative a convalide e ri-convalide di processo in accordo al Validation Master Plan, e alla stesura dei relativi protocolli e report;
• Redigere le procedure operative standard di competenza;
• Collaborazione alle azioni correttive (CAPA);
• Garantire l’implementazione e manutenzione dei data base per le attività di propria competenza e rendere disponibile un idoneo archivio di facile reperibilità;
• Partecipazione attivamente alle ispezioni dell’Autorità Sanitaria.
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia);
• Esperienza di 2/3 all’interno della funzione QA;
• Conoscenza approfondita delle GMPs;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving, flessibilità, determinazione, curiosità.

L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006).

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico.
Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.
Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare www.recipharm.com e www.recipharm-ab.com