QUALITY OPERATIONS ASSISTANT

Recipharm; Unione Comuni Basiano Masate; In loco; EUR 42.000 - 62.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Recipharm sta cercando una figura da inserire nella funzione Quality Assurance presso lo stabilimento di Masate, Lombardia. Richiesta esperienza di 2-3 anni nel QA, conoscenza delle GMP e buone capacità di lavoro in team.

Verranno gestite attività quali revisione batch records e supporto a convalide e training del personale. La posizione prevede lavoro presso lo stabilimento a Masate, in un contesto produttivo chimico-farmaceutico, con attenzione alle ispezioni sanitarie e al documentation

Competenze

• Requisito minimo: esperienza QA di 2/3 anni in aziende chimico-farmaceutiche.
• Conoscenza approfondita delle GMPs.
• Buona capacità di lavorare in team e problem solving.

Mansioni

• Revisione dei batch record e supporto alle attività QA quotidiane.
• Redazione e revisione di Product Quality Review e CAPA.
• Supporto alle convalide e alle attività di training del personale.

Conoscenze

QA

GMP

Teamwork

Problem solving

English

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate.

Valutiamo profili con una esperienza di almeno 2/3 anni nel ruolo, in aziende del settore chimico-farmaceutico.

La persona farà parte del team Quality Operations a diretto riporto del Quality Operations Lead.

Principali aree di competenza:

• Revisione dei batch record;
• Stesura dei Product Quality Review;
• Supporto alla corretta stesura del piano di training del personale dello stabilimento;
• Partecipazione attiva al programma dei media fill;
• Supporto nelle attività relative a convalide e ri-convalide di processo in accordo al Validation Master Plan, e alla stesura dei relativi protocolli e report;
• Redigere le procedure operative standard di competenza;
• Collaborazione alle azioni correttive (CAPA);
• Garantire l’implementazione e manutenzione dei data base per le attività di propria competenza e rendere disponibile un idoneo archivio di facile reperibilità;
• Partecipazione attivamente alle ispezioni dell’Autorità Sanitaria.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia);
• Esperienza di 2/3 all’interno della funzione QA;
• Conoscenza approfondita delle GMPs;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving, flessibilità, determinazione, curiosità.

L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006).

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico.

Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.

Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare www.recipharm.com e www.recipharm-ab.com

URL to this page https://www.recipharm.com/careers/job-search/apply?rmpage=job&rmjob=3749&rmlang=UK