Lead Analyst - New Product Testing Team

FIS; Termoli; In loco; EUR 60.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

FIS Fabbrica Italiana Sintetici cerca un Lead Analyst NPT per collegare lo sviluppo analitico (R&D) e la produzione di nuovi principi attivi, operando entro i limiti GMP e assicurando conformità e qualità.

Coordinerà attività di laboratorio durante la validazione e i trasferimenti di metodi, gestirà strumenti, materiali e colonne cromatografiche, supervisionando il team di analisti e intervenendo su eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT).

Competenze

• Laurea magistrale richiesta in Chimica o discipline affini.
• Almeno 5 anni di esperienza analitica con cromatografia.
• Conoscenza di GMP/GLP e integrità dei dati.
• Capacità di gestione dati analitici e software di strumentazione.

Mansioni

• Coordinare attività di laboratorio durante validazione e trasferimento metodi.
• Garantire conformità alle linee guida internazionali (ICH Q2).
• Rappresentare referente tecnico interno nelle campagne di produzione.
• Gestire disponibilità di strumentazione, materiali e colonne cromatografiche.
• Identificare e gestire anomalie (ATE/OOS/OOT) durante le campagne.
• Supervisionare attività degli analisti e fornire guida tecnica sui nuovi metodi.

Conoscenze

Esperienza di almeno 5 anni in ambito

Chimica analitica

Chromatografia

Caratterizzazione polveri

Integrità dei dati

GMP/GLP

Formazione

Laurea Magistrale in Chimica, CTF, Biotecnologie o affini

Strumenti

Empower

LIMS

TiAmo

Descrizione del lavoro

Chi siamo:

FIS Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.

Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.

I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.

Unisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.

Quale sarà il tuo contributo:

• Nel ruolo di Lead Analyst NPT agirai da ponte tra lo sviluppo analitico del progetto (R&D) e la produzione di nuovi prodotti, lavorerai in ottica GMP e garantirai che ogni attività rispetti gli standard di qualità e conformità;
• Coordinerai e revisionerai le attività di laboratorio durante la validazione e/o il trasferimento dei metodi, inclusi quelli di verifica di cleaning, garantendo che le attività siano conformi alle linee guida internazionali (ICH Q2);
• Agirai come referente tecnico interno durante le prime campagne di produzione fino alla campagna di validazione processo inclusa, collaborerai con il Lead Analyst R&D di progetto;
• Garantirai la disponibilità della strumentazione, dei materiali e delle colonne cromatografiche prima dell’inizio della campagna, revisionerai e monitorerai i dati analitici durante la campagna, identificherai e gestirai eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT);
• Supervisionerai le attività degli analisti, fornendo guida tecnica sui nuovi metodi e nuovi prodotti.

Cosa cerchiamo:

• Laurea Magistrale in Chimica, CTF, Biotecnologie o affini;
• Esperienza di almeno 5 anni in ambito analitico, con buone conoscenze di chimica analitica applicata ai principi attivi farmaceutici, con particolare riferimento alla cromatografia (HPLC, UPLC, GC, HS-GC, LC/MS), alle analisi classiche (titolazioni, spettroscopia IR e UV), alla caratterizzazione delle polveri (PSD, DSC, TGA, XRPD) e la conoscenza di software di gestione strumentale (Empower, TiAmo, LIMS);
• Conoscenza della statistica applicata alla chimica analitica e dei principi di convalida dei metodi;
• Conoscenza approfondita di GMP, GLP e integrità del dato (Data Integrity);
• Capacità di interagire efficacemente con i colleghi e di coordinare personale tecnico di laboratorio.

Dove lavorerai

• Sede: Termoli (CB);
• Dipartimento: Research & Development.