Stagista Regulatory Affairs & QA (Milano)

Grupo Alter; Lombardia; On-site; EUR 6,700 - 13,000; Part time

Benefits offered by this job

Rimborso spese mensili

Tutor dedicato

Indennità di tirocinio

Job summary

Laboratori Alter Srl cerca uno/a stagista in Regulatory Affairs e Quality Assurance per affiancare il team nelle attività regolatorie e di qualità del settore chimico-farmaceutico. Avrai supporto nella gestione dossier, monitoraggio scadenze e archivio dati, con formazione e affiancamento operativo.

Il percorso include la revisione di documentazione (SmPC, PIL, labeling) e l’apprendimento dei sistemi QA, CAPA e audit. Rimborso spese mensile e tutor dedicato completano l’offerta.

Qualifications

• Formazione: Laurea (o percorso di studi in corso) in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.

Responsibilities

• Gestione Dossier: supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
• Monitoraggio e Scadenze: monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e autorizzazioni dei medicinali tramite l’aggiornamento dei tracker aziendali.
• Archivio e Database: mantenimento dell’archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso EMA PLM.
• Packaging e Serializzazione: verifica delle informazioni di prodotto e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.
• Quality System & SOP: aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e stesura/revisione delle SOP.
• Deviazioni e CAPA: raccolta dati, gestione registri e monitoraggio delle azioni correttive.
• Reportistica: preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.

Skills

Precisione

Organizzazione

Lavoro di squadra

Proattività

Education

Laurea o percorso di studi in CTF/Farmacia/Chimica/Biologia o discipline scientifiche affini

Tools

Excel

Word

Job description

Chi Siamo

In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all'interno del nostro team. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico.

Cosa Farai

In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività:

• Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
• Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l'aggiornamento dei tracker aziendali.
• Archivio e Database: Mantenimento dell'archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
• Packaging e Serializzazione: Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.
• Quality System & SOP: Supporto all'aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
• Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
• Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.
• Un ambiente di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
• Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
• Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall'azienda)

Chi Siamo

In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all'interno del nostro team. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico.

Cosa Farai

In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività:

Area Regulatory Affairs (RA)

• Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
• Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l'aggiornamento dei tracker aziendali.
• Archivio e Database: Mantenimento dell'archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
• Packaging e Serializzazione: Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.

Area Quality Assurance (QA)

• Quality System & SOP: Supporto all'aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
• Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
• Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.

Cosa Offriamo

• Un ambiente di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
• Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
• Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall'azienda)

Requisitos mínimos

Chi Cerchiamo

• Formazione: Laurea (o percorso di studi in corso) in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
• Competenze soft: Precisione, spiccate doti organizzative, attitudine al lavoro di squadra e proattività.
• Competenze tecniche: Buona conoscenza del Pacchetto Office (Excel, Word) e della lingua inglese.

È indispensabile che la tua Scuola possa stipulare una convenzione di tirocinio con noi.

È indispensabile vivere a Milano

#Laboratori Alter S.R.L.