Stagista Regulatory Affairs – CTD/IMPD, GMP, Rimborso 600€

Lavoropiu Spa; Villa Guardia; On-site; EUR 5,700 - 7,700; Part time

Benefits offered by this job

Mensa aziendale

Job summary

Farmapiù cerca un/una stagista per supportare la gestione della documentazione regolatoria di uno stabilimento farmaceutico. Attività chiave su dossier CTD/IMP, Modulo 3 e audit/regulatory requests.

Laurea nelle discipline scientifiche richieste, minimo 6 mesi di esperienza in Regulatory Affairs. Disponibilità a Villa Guardia (CO) con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale.

Qualifications

• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
• Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP.
• Familiarità con la documentazione CTD.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team.

Responsibilities

• Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi
• Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality
• Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento
• Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti
• Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili
• Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni

Skills

Inglese

Precisione

Capacità organizzative

Lavoro di squadra

Education

Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini

Job description

Farmapiù cerca un/una stagista per supportare la gestione della documentazione regolatoria di uno stabilimento farmaceutico. Attività chiave su dossier CTD/IMP, Modulo 3 e audit/regulatory requests.

Laurea nelle discipline scientifiche richieste, minimo 6 mesi di esperienza in Regulatory Affairs. Disponibilità a Villa Guardia (CO) con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale.