Senior Siemens MES Specialist – GMP/CSV Expert

Jobsora; Lazio; In loco; EUR 42.000 - 50.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

ALTEN Academy

Formazione continua

Progetti internazionali

Descrizione del lavoro

ALTEN cerca un ingegnere MES con esperienza in ambienti GMP per supportare la progettazione, implementazione e validazione delle soluzioni Siemens MES nei processi produttivi. Si richiede laurea in ingegneria, conoscenza di CSV e GAMP5, familiarità con EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11, nonché buon inglese.

Lavoro in Lazio, con opportunità di formazione continua e progetti internazionali. La posizione prevede collaborazione con Production, QA, Validation e IT, redazione di documentazione tecnica

Competenze

• La conoscenza del Siemens MES e la validazione di sistemi GMP.
• Conoscenza dei principi di GAMP5 e CSV.
• Conoscenza delle normative EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Partecipare a progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni Siemens MES per i processi produttivi.
• Raccogliere requisiti di business e tradurli in specifiche tecniche e funzionali.
• Configurare, testare e validare modifiche al sistema nel rispetto delle normative GMP e delle procedure interne.
• Supportare utenti finali e collaborare con Production, QA, Validation e IT.
• Redigere documentazione tecnica e di validazione e migliorare i processi MES.

Conoscenze

Siemens MES

CSV & GAMP5

Data Integrity

GMP

VEEVA

English proficiency

Formazione

Laurea in Ingegneria dell'Automazione, Ingegneria Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini

Descrizione del lavoro

ALTEN cerca un ingegnere MES con esperienza in ambienti GMP per supportare la progettazione, implementazione e validazione delle soluzioni Siemens MES nei processi produttivi. Si richiede laurea in ingegneria, conoscenza di CSV e GAMP5, familiarità con EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11, nonché buon inglese.

Lavoro in Lazio, con opportunità di formazione continua e progetti internazionali. La posizione prevede collaborazione con Production, QA, Validation e IT, redazione di documentazione tecnica