Senior MES Implementation Specialist, Life Sciences

ALTEN Italia; Frosinone; In loco; EUR 42.000 - 50.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

ALTEN Academy

Formazione linguistica

Corsi professionali

Team building

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con esperienza in GMP e nel sistema Siemens MES per supportare progetti nel settore farmaceutico. Si richiede laurea in ingegneria e almeno 2 anni di esperienza in ambienti GMP, con familiarità CSV e Data Integrity.

La posizione prevede attività di progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni MES, collaborazione interfunzionale e formazione degli utenti. Retribuzione tra 42.000 e 50.000 EUR l'ordo annuo, CCNL Commercio e Terziario.

Competenze

• Laurea in Ingegneria dell'Automazione, Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini.
• Esperienza minima di 2 anni in ambienti GMP, preferibilmente farmaceutici.
• Conoscenza del sistema Siemens MES.
• Conoscenza delle attività di Computer System Validation (CSV).
• Conoscenza dei principi di GAMP 5.
• Conoscenza delle normative EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11 e dei requisiti di Data Integrity.
• Familiarità con i processi produttivi farmaceutici.
• Conoscenza del sistema VEEVA costituirà titolo preferenziale.
• Ottima redazione di documentazione GMP e inglese.

Mansioni

• Partecipare a progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni Siemens MES per i processi produttivi.
• Raccogliere e analizzare requisiti di business traducendoli in specifiche tecniche e funzionali.
• Configurare, testare e validare modifiche al sistema nel rispetto delle normative GMP.
• Eseguire test tecnici, funzionali e UAT, documentando risultati ed evidenze.
• Collaborare con Produzione, QA, Validation e IT per garantire corretto funzionamento applicazioni.
• Redigere e aggiornare documentazione tecnica, GMP e di validazione.
• Fornire formazione agli utenti finali e supporto operativo.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi digitali e soluzioni MES in ambito farmaceutico.

Conoscenze

GMP esperienza

Siemens MES

CSV

GAMP 5

EU GMP Annex 11

21 CFR Part 11

Data Integrity

VEEVA

Documentazione GMP

Inglese (scritto/parlato)

Formazione

Laurea in Ingegneria dell'Automazione/Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini

Strumenti

Siemens MES

VEEVA

CSV validation

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con esperienza in GMP e nel sistema Siemens MES per supportare progetti nel settore farmaceutico. Si richiede laurea in ingegneria e almeno 2 anni di esperienza in ambienti GMP, con familiarità CSV e Data Integrity.

La posizione prevede attività di progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni MES, collaborazione interfunzionale e formazione degli utenti. Retribuzione tra 42.000 e 50.000 EUR l'ordo annuo, CCNL Commercio e Terziario.