Strategic Regulatory Affairs Lead, Italy – Life Sciences

Adecco Italia spa; Firenze; Híbrido; EUR 36 000 - 45 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ticket restaurant

Tempo di Qualità 20 ore/anno

Visite mediche 8 ore/anno

Consulente legale

Resumo da oferta

Adecco Lifescience cerca un Senior Regulatory Affairs Specialist per supportare aziende farmaceutiche nei processi di compliance, studi clinici e sviluppo software. Inserimento in una realtà leader nel settore Lifescience, con focus consulenziale e attività internazionali.

La figura gestirà dossier regolatori, interfacciandosi con siti produttivi, e coordinerà attività di Prezzo e Rimborso, assicurando conformità normativa nazionale ed europea. Lavoro ibrido tra ufficio e smart working in Italia.

Qualificações

• laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
• almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;
• conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e normative internazionali;
• conoscenza delle norme GMP;
• ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Responsabilidades

• strategia regolatoria e Life Cycle Management Italia/EU: definire la strategia per dossier, variazioni e rinnovi.

Conhecimentos

5+ anni RA

ICH/AIFA/EU linee guida

GMP

Inglese avanzato

Formação académica

Laurea magistrale in discipline scientifiche

Descrição da oferta de emprego

Adecco Lifescience cerca un Senior Regulatory Affairs Specialist per supportare aziende farmaceutiche nei processi di compliance, studi clinici e sviluppo software. Inserimento in una realtà leader nel settore Lifescience, con focus consulenziale e attività internazionali.

La figura gestirà dossier regolatori, interfacciandosi con siti produttivi, e coordinerà attività di Prezzo e Rimborso, assicurando conformità normativa nazionale ed europea. Lavoro ibrido tra ufficio e smart working in Italia.