Senior QA Validation Lead – GMP Compliance

S&You Italia

Frigento

In loco

EUR 45.000 - 55.000

Tempo pieno

3 giorni fa

Candidati tra i primi

Generatore di candidature

Non inviare un curriculum generico — genera un curriculum e una lettera di presentazione personalizzati per questo specifico impiego.

Supera i filtri ATS

Descrizione del lavoro

S&You Italia cerca un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA di un’azienda farmaceutica. Riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualificazione e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

La risorsa coordinerà le attività di validazione/qualifica su impianti, attrezzature, utilities e processi, supportando audit interni ed esterni e contribuendo al miglioramento continuo della qualità.

Competenze

Laurea in discipline scientifiche.
Almeno 7 anni di esperienza in QA Validation nel settore farmaceutico.
Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.

Mansioni

Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.