SAP QM & Computer System Validation Quality Consultant

NEVERHACK Italy; Mirandola; On-site; EUR 40,000 - 50,000; Full time

Job summary

NEVERHACK Italy cerca una risorsa per supporto Quality Engineering / Quality Assurance durante implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con focus su SAP QM e CSV in ambiente medical device. Attività in sede a Mirandola, lavoro onsite.

Richiesta esperienza in SAP QM, CSV e gestione QA, deviazioni e audit readiness. RAL 40–50k, commisurata all’esperienza, inserimento in team giovane in contesto cybersecurity/IT.

Qualifications

• Esperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device.
• Conoscenza dei principi CSV e integrità dei dati.
• Competenza SAP QM e validazione di processi SAP.

Responsibilities

• Supporto SAP QM e validazione dei processi SAP QM.
• Definizione e test di IQ/OQ/PQ, protocolli e casi di test.
• Gestione deviazioni, difetti ed evidenze di test; tracciabilità requisiti‑rischi‑test.
• Redazione Validation Report e documentazione audit-ready; supporto Change Control.

Skills

SAP QM

CSV

Validation

Quality Assurance

Risk Assessment

Change Control

Tools

SAP ERP

SAP S/4HANA

Job description

NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.

Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.

La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.

Il nostro DNA:

Passione per la tecnologia

Voglia di affrontare le sfide

Apprendimento continuo

Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani

La risorsa fornirà supporto specialistico alla funzione Quality Engineering / Quality Assurance durante l’implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con particolare riferimento al modulo SAP QM e alle attività di Computer System Validation (CSV) in ambiente regolamentato medical device.

• Supporto SAP QM
• Valutazione, test e validazione dei processi SAP QM
• Gestione e verifica di: inspection processes, inspection lots, inspection results quality notifications e non‑conformità material disposition; processi qualità fornitori, controlli qualità in produzione
• Analisi dell’integrazione SAP QM con gli altri moduli SAP
• Supporto alla definizione e test dei workflow qualità
• Verifica della conformità dei processi SAP ai requisiti del Quality System di Mirandola.
• Gestione autonoma delle attività di validazione software:
• Redazione e aggiornamento Validation Plan
• Supporto/revisione URS e requisiti funzionali/qualità
• Risk Assessment e definizione approccio risk‑based
• Preparazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ, test case e protocolli
• Tracciabilità requisiti‑rischi‑test.
• Gestione deviazioni, difetti e evidenze di test
• Redazione Validation Report e documentazione audit‑ready
• Supporto a Change Control e valutazioni di impatto
• Mantenimento della documentazione di validazione lungo tutto il lifecycle
• Competenze QE richieste per comprendere l’impatto dei processi SAP sulla qualità di prodotto e processo:
• Gestione non‑conformità
• Processi CAPA
• Investigazioni qualità
• Supporto ad audit interni/esterni
• Gestione documentazione qualità
• Esperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device, con conoscenza di:
• Principi CSV e data integrity
• Documentazione di validazione e lifecycle
• Competenze SAP (Obbligatorie e Preferenziali)
• Obbligatorie
• Esperienza consolidata con SAP ERP / SAP S/4HANA
• Competenza operativa avanzata in SAP QM
• Capacità di tradurre requisiti qualità in requisiti funzionali SAP
• Esperienza in test e validazione SAP
• Capacità di identificare impatti qualità/compliance derivanti da modifiche SAP
• Solida esperienza in CSV
• Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
• Ambiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
• Modalità di lavoro onsite
• RAL compresa tra 40-50k, commisurata all'esperienza
• Sede di lavoro: Mirandola

Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.