Consulente SAP

NEVERHACK Italy; Mirandola; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Neverhack Italy cerca un Consulente Esperto SAP/CSV & Quality Assurance Support per supportare la validazione di sistemi SAP/ERP in contesti regolamentati, con attenzione a GxP, MDR e FDA 21 CFR Part 11. Il ruolo richiede collaborazione con QA, IT, Manufacturing e Regulatory Affairs.

La sede è Mirandola e la posizione è onsite, con RAL tra 30k e 40k commisurata all’esperienza. Si richiede esperienza documentata in validazione di sistemi computerizzati e gestione delle evidenze e delle non

Competenze

• Richiesta esperienza solida in validazione di SAP/ERP in contesti regolamentati.
• Conoscenza e applicazione di standard GxP, MDR e FDA 21 CFR Part 11.
• Supporto QA, revisione documentale e gestione deviazioni.

Mansioni

• Validazione sistemi ERP: pianificazione, esecuzione e documentazione.
• CSV Execution: deliverables di validazione, gestione evidenze e non conformità.
• Quality Assurance Support: verifica conformità regolatoria e QA interna.
• Gestione requisiti: traduzione in casi di test e criteri di accettazione.
• Collaborazione cross-functional con IT, Manufacturing e Regulatory Affairs.
• Gestione cambiamenti e rilascio: valutazione impatti e aggiornamento documentale.

Conoscenze

SAP ERP

CSV validation

Quality Assurance

Regulatory compliance

GxP

FDA 21 CFR Part 11

ISO 13485

ISO 14971

GAMP 5

Requirements analysis

Documentation

Test management

Strumenti

Quality management systems tools

Traceability matrices

Descrizione del lavoro

NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.

Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.

La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.

Il nostro DNA:

Passione per la tecnologia

Voglia di affrontare le sfide

Apprendimento continuo

Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani

La posizione di Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).

• Validazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
• CSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.
• Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
• Gestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
• Collaborazione cross-functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
• Compliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
• Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornamento della documentazione di sistema.
• SAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
• Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.
• Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.
• Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
• Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
• Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.
• Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
• Ambiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
• Modalità di lavoro onsite
• RAL compresa tra 30-40k, commisurata all'esperienza
• Sede di lavoro: Mirandola

Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.