Consulente SAP/CSV & QA — Cybersecurity Medical Devices

NEVERHACK Italy

Mirandola

In loco

EUR 30.000 - 40.000

Tempo pieno

2 giorni fa

Candidati tra i primi

Generatore di candidature

Non inviare un curriculum generico — genera un curriculum e una lettera di presentazione personalizzati per questo specifico impiego.

Supera i filtri ATS

Descrizione del lavoro

Neverhack Italy cerca un Consulente Esperto SAP/CSV & Quality Assurance Support per supportare la validazione di sistemi SAP/ERP in contesti regolamentati, con attenzione a GxP, MDR e FDA 21 CFR Part 11. Il ruolo richiede collaborazione con QA, IT, Manufacturing e Regulatory Affairs.

La sede è Mirandola e la posizione è onsite, con RAL tra 30k e 40k commisurata all’esperienza. Si richiede esperienza documentata in validazione di sistemi computerizzati e gestione delle evidenze e delle non

Competenze

Richiesta esperienza solida in validazione di SAP/ERP in contesti regolamentati.
Conoscenza e applicazione di standard GxP, MDR e FDA 21 CFR Part 11.
Supporto QA, revisione documentale e gestione deviazioni.

Mansioni

Validazione sistemi ERP: pianificazione, esecuzione e documentazione.
CSV Execution: deliverables di validazione, gestione evidenze e non conformità.
Quality Assurance Support: verifica conformità regolatoria e QA interna.
Gestione requisiti: traduzione in casi di test e criteri di accettazione.
Collaborazione cross-functional con IT, Manufacturing e Regulatory Affairs.
Gestione cambiamenti e rilascio: valutazione impatti e aggiornamento documentale.