Regulatory Affairs Specialist – L.68/99 (Milano)

apgroupholding

Lombardia

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EUR 42,000 - 64,000

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3 days ago

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Job summary

AP Group Holding cerca una Risorsa Regolatoria appartenente alle categorie protette L.68/99 per gestire la documentazione di registrazione di farmaci e garantire conformità normativa locale e internazionale.

La risorsa coordinerà le pratiche di autorizzazione, interfacciandosi con autorità sanitarie e regolatorie, e supporterà RD su questioni legali e regolatorie. Richiesta laurea in discipline farmaceutiche o biologiche e conoscenza inglese.

Qualifications

Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA).

Responsibilities

Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.