Regulatory affairs specialist - categorie protette l.68/99

apgroupholding; Lombardia; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

AP Group Holding cerca una Risorsa Regolatoria appartenente alle categorie protette L.68/99 per gestire la documentazione di registrazione di farmaci e garantire conformità normativa locale e internazionale.

La risorsa coordinerà le pratiche di autorizzazione, interfacciandosi con autorità sanitarie e regolatorie, e supporterà RD su questioni legali e regolatorie. Richiesta laurea in discipline farmaceutiche o biologiche e conoscenza inglese.

Qualifications

• Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
• Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA).

Responsibilities

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
• Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
• Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

Skills

Inglese

Regolatorio farmaceutico

Education

Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche

Job description

Luogo di lavoro: Milano

Job description

Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99

Zona di lavoro: Milano Centro

Contratto: Full Time

Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di

Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99.

La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.

La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità:

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
• Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
• Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
• Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
• Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
• Conoscenza della lingua inglese.

Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99

Requirements

Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99 Zona di lavoro: Milano Centro Contratto: Full Time

Descrizione del ruolo: Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.

La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità:

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
• Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
• Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
• Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
• Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
• Conoscenza della lingua inglese.

- Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99Zona di lavoro: Milano CentroContratto: Full TimeDescrizione del ruolo:Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità:Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.Conoscenza della lingua inglese.Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99 - principiante - laurea