Regulatory Affairs e Quality Assurance

Just On Business Filiale di Mirano (VE); Scorzè; In loco; EUR 22.000 - 31.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Just On Business Spa cerca una risorsa per l'area Regulatory Affairs e Quality Assurance presso la filiale di Mirano. La risorsa si occuperà di redigere e mantenere la documentazione di dispositivi medici, supportare la qualità nel Sistema di Gestione e gestire auditing e ispezioni normative.

Si richiede laurea in Bioingegneria o area affine, almeno 2 anni di esperienza nel settore Medical Device, conoscenza delle normative UE 2017/745 e ISO 9001/13485, e buona padronanza dell'inglese.

Competenze

• Conoscenza delle normative di settore per dispositivi medici: UE 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE.
• Conoscenza dei Sistemi di Gestione qualità ISO 9001 e ISO 13485.
• Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto per dispositivi medici.

Mansioni

• Redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici.
• Supportare l'area qualità nel mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale.
• Supportare l'area qualità durante audit e ispezioni normative.
• Contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.

Conoscenze

Regulatory affairs

Quality assurance

Inglese

Office

Formazione

Laurea in Bioingegneria o ingegneria clinica

Descrizione del lavoro

Job Just On Business Spa (JOB) è un'agenzia per il lavoro specializzata nella ricerca e selezione, amministrazione e formazione del personale, presente sul mercato da oltre vent'anni.

La filiale di Mirano ricerca Regulatory Affairs e Quality Assurance per azienda cliente del settore metalmeccanico operante nell'ambito dei dispositivi mediali.

La risorsa inserita si occuperà di :

• redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici;
• supportare l'area qualità al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale;
• supportare l'area qualità durante gli audit e le ispezioni normative;
• contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione;

Requisiti

• Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE;
• Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità e degli standard internazionali ISO 9001 ed ISO 13485;
• Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto per dispositivi medici;
• Buona conoscenza dell'Inglese scritto e parlato.
• Titolo di studio: laurea in Bioingegneria, Ingegneri Clinica o simile (triennale/magistrale non è vincolante).
• Richiesta una precedente esperienza di almeno 2 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device.
• Elementi qualificanti: eventuali conoscenze in ambito sviluppo applicativi iOS/Android e loro gestione.
• Buonaconoscenza del pacchetto Office, Buona conoscenza della lingua Inglese (scritto/parlato).

Si offre assunzione diretta in azienda scopo indeterminato.

CCNL METALMECCANICA PICCOLA INDUSTRIA - RAL 35 - 40 K

Zona : Limitrofi di Scorze'

L'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs. 198/2006.

Salario lordo mensileEUR 2000 - EUR 2800