MedTech Regulatory Affairs & QA Specialist

Just On Business Filiale di Mirano (VE); Scorzè; In loco; EUR 22.000 - 31.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Just On Business Spa cerca una risorsa per l'area Regulatory Affairs e Quality Assurance presso la filiale di Mirano. La risorsa si occuperà di redigere e mantenere la documentazione di dispositivi medici, supportare la qualità nel Sistema di Gestione e gestire auditing e ispezioni normative.

Si richiede laurea in Bioingegneria o area affine, almeno 2 anni di esperienza nel settore Medical Device, conoscenza delle normative UE 2017/745 e ISO 9001/13485, e buona padronanza dell'inglese.

Competenze

• Conoscenza delle normative di settore per dispositivi medici: UE 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE.
• Conoscenza dei Sistemi di Gestione qualità ISO 9001 e ISO 13485.
• Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto per dispositivi medici.

Mansioni

• Redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici.
• Supportare l'area qualità nel mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale.
• Supportare l'area qualità durante audit e ispezioni normative.
• Contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.

Conoscenze

Regulatory affairs

Quality assurance

Inglese

Office

Formazione

Laurea in Bioingegneria o ingegneria clinica

Descrizione del lavoro

Just On Business Spa cerca una risorsa per l'area Regulatory Affairs e Quality Assurance presso la filiale di Mirano. La risorsa si occuperà di redigere e mantenere la documentazione di dispositivi medici, supportare la qualità nel Sistema di Gestione e gestire auditing e ispezioni normative.

Si richiede laurea in Bioingegneria o area affine, almeno 2 anni di esperienza nel settore Medical Device, conoscenza delle normative UE 2017/745 e ISO 9001/13485, e buona padronanza dell'inglese.