Sterility Assurance Expert

Pharma Point; Milano; In loco; EUR 42.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO, è alla ricerca di una figura da inserire nell’area Quality per presidiare attività di Sterility Assurance e Contamination Control, in conformità GMP.

La risorsa collaborerà con le funzioni di sito, gestirà training e CAPA, partecipando alle attività di audit e ispezione readiness. Richiesta esperienza di 3–5 anni in Quality/QC Microbiology o aseptic manufacturing, provenienza da aziende sterili.

Competenze

• 3–5 anni di esperienza in Quality, QC Microbiology o Sterility Assurance.
• Provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili.
• Conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici e environmental monitoring.

Mansioni

• Supportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy.
• Contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale.
• Partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment.
• Supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile.
• Collaborare con le funzioni di sito per garantire l’applicazione delle GMP e delle best practice asettiche.
• Contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.

Conoscenze

QC Microbiology

Sterility Assurance

Aseptic Manufacturing

Environmental Monitoring

Contamination Control

GMP Knowledge

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:

La figura sarà inserita all’interno dell’area Quality e contribuì al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.

Principali responsabilità:

• supportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;
• contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;
• partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;
• supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;
• collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;
• contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.
• esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;
• provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;
• conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.