Quality Operational Associate

AGC Biologics S.p.A.; Milano; In loco; EUR 34.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics S.p.A. cerca un professionista per gestire deviazioni e revisioni di batch in ambito produzione di prodotti sterili. Ruolo centrato sul miglioramento di processi, documentazione e supporto alle ispezioni di clienti ed enti regolatori.

Richiesta laurea in biotecnologie o titolo affine, almeno 2 anni di esperienza, ottima capacità analitica e inglese buono. Si offre contratto a tempo pieno in sede a Milano e opportunità di sviluppo.

Competenze

• Laurea in CTF/Biotecnologie o similari.
• Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni).
• Capacità analitica e proattività.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestire deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici.
• Eseguire le attività di batch record review.
• Redigere product specification file/similari.
• Partecipare agli audit da parte di clienti e enti regolatori supportando il Lead.
• Preparare la documentazione per l'approvazione e rilascio dei lotti.
• Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti.
• Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record.
• Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto.

Conoscenze

Pensiero analitico

Proattività

Formazione

Laurea Biotecnologie

Descrizione del lavoro

Attività principali

• Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici
• Eseguire le attività di batch record review
• Redigere product specification file/similari
• Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità
• Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti
• Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti
• Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record
• Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto

Requisiti

• Laurea in CTF/Biotecnologie o similari
• Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni)
• Capacità analitica e proattività
• Buona conoscenza della lingua inglese

Salary Range: 34.000€ - 38.000€