Quality director

apgroupholding; Modena; In loco; EUR 65.000 - 75.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Opportunità di crescita professionale

Ambiente innovativo

Descrizione del lavoro

A Modena, apgroupholding cerca un Quality Director con forte impegno per innovazione e qualità, per guidare il dipartimento QC e assicurare conformità a normative e standard internazionali per dispositivi medici.

Responsabilità includono definire strategie, gestire audit regolatori (FDA/EMA), monitorare KPI del sistema qualità e sviluppare il team. Richiesta laurea in Ingegneria Biomedica, fluente inglese e leadership comprovata.

Competenze

• Laurea in Ingegneria Biomedica o titolo equivalente.
• Conoscenza approfondita ISO 13485 e CFR Part 820.
• Esperienza auditorie con FDA e EMA.
• Inglese scritto e parlato eccellente.
• Capacità di leadership e gestione del personale.

Mansioni

• Definire e implementare strategie di qualità in linea con normative.
• Gestire relazioni con autorità regolative e conformità legale.
• Supervisionare audit interni ed esterni.
• Sviluppare indicatori di performance del sistema di qualità.
• Gestire e sviluppare il team di qualità.

Conoscenze

Leadership

Quality management

Regulatory knowledge

English proficiency

Team management

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Strumenti

Quality management systems tooling

Descrizione del lavoro

Luogo di lavoro: Modena

Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.

Responsabilità principali:

• - Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore.
• - Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.
• - Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.
• - Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate.
• - Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

Requisiti:

• - Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
• - Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
• - Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.
• - Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici.
• - Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici.
• - Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta.
• - Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale.
• - Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.
• - Orientamento ai risultati e alla qualità.

Competenze tecniche richieste:

• - Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
• - Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.

Cosa offriamo:

• - Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
• - Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.

Luogo di lavoro:

Modena, Italia.

- 65000-75000 € per anno - principiante - laurea magistrale