Quality Control Associate – GMP Outsourcing

AGC Biologics; Bresso; In loco; EUR 34.000 - 37.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics cerca un professionista per gestire attività di controllo qualità e documentazione, includendo QA su fornitori e test di esterni per GMP. Laurea scientifica e buona conoscenza dell’inglese sono richieste. Si valuta preferibilmente esperienza anche breve nel settore farmaceutico.

La posizione è localizzata in Lombardia (Bresso/MI) e prevede attività di verifica dei materiali in ingresso, redazione di SOP e supporto alle ispezioni di clienti e autorità regolatorie.

Competenze

• Laurea in ambito scientifico.
• Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo.
• Gestire qualità presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/spedizioni).
• Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.
• Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.
• Gestire deviazioni, change e OOS in outsourcing in collaborazione con QA.
• Supportare QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.
• Affiancare operatori e Supervisor/Manager nei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività di verifica dei dati.
• Verificare conformità dei materiali in ingresso per il rilascio finale.
• Emettere / Revisionare le SOP di area.
• Supportare nelle ispezioni di clienti e regolatorie e definizione di CAPA.

Conoscenze

Quality assurance

Inglese buono

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Descrizione del lavoro

AGC Biologics cerca un professionista per gestire attività di controllo qualità e documentazione, includendo QA su fornitori e test di esterni per GMP. Laurea scientifica e buona conoscenza dell’inglese sono richieste. Si valuta preferibilmente esperienza anche breve nel settore farmaceutico.

La posizione è localizzata in Lombardia (Bresso/MI) e prevede attività di verifica dei materiali in ingresso, redazione di SOP e supporto alle ispezioni di clienti e autorità regolatorie.