Quality Compliance Specialist (ISO/FDA)

STERIS; Pomezia; On-site; EUR 30,000 - 37,000; Full time

Benefits offered by this job

Corporate bonus

Job summary

STERIS ricerca un Quality Specialist per supportare le funzioni di qualità nello stabilimento di Pomezia. Garantisce conformità a ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR 820/211, EU MDR e altre normative rilevanti.

La posizione richiede laurea associata e almeno 2 anni in settori regolamentati, con buona conoscenza dell’inglese e competenze di analisi tecnica e miglioramento continuo.

Qualifications

• Laurea Associate o titolo equivalente richiesto.
• Conoscenza pratica di principi di qualità in contesti regolamentati.
• Buona padronanza di Excel e Word per documentazione.

Responsibilities

• Gestire transazioni di controllo documentale e conservazione dei record.
• Coniare indagini su reclami; redigere documentazione.
• Coordinare CAPA e NCR, documentazione correlata.
• Revisionare DHR e supportare rilascio batch record.
• Gestire conservazione dei record e calibrazioni in sito.
• Supportare ispezioni e audit interni/esterni.
• Coordinare audit interni/esterni e valutazioni qualità fornitori/ Clienti.
• Tracciare dati qualità e supportare management review.
• Contribuire a iniziative lean.
• Eseguire altre attività assegnate.

Skills

Analisi tecnica

Gestione delle priorità

Miglioramento continuo

Inglese interfacce esterne

Excel e Word

Education

Associate’s degree o titolo equivalente

Tools

Excel

Word

Job description

STERIS ricerca un Quality Specialist per supportare le funzioni di qualità nello stabilimento di Pomezia. Garantisce conformità a ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR 820/211, EU MDR e altre normative rilevanti.

La posizione richiede laurea associata e almeno 2 anni in settori regolamentati, con buona conoscenza dell’inglese e competenze di analisi tecnica e miglioramento continuo.