Quality Specialist

STERIS; Pomezia; On-site; EUR 30,000 - 37,000; Full time

Benefits offered by this job

Corporate bonus

Job summary

STERIS ricerca un Quality Specialist per supportare le funzioni di qualità nello stabilimento di Pomezia. Garantisce conformità a ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR 820/211, EU MDR e altre normative rilevanti.

La posizione richiede laurea associata e almeno 2 anni in settori regolamentati, con buona conoscenza dell’inglese e competenze di analisi tecnica e miglioramento continuo.

Qualifications

• Laurea Associate o titolo equivalente richiesto.
• Conoscenza pratica di principi di qualità in contesti regolamentati.
• Buona padronanza di Excel e Word per documentazione.

Responsibilities

• Gestire transazioni di controllo documentale e conservazione dei record.
• Coniare indagini su reclami; redigere documentazione.
• Coordinare CAPA e NCR, documentazione correlata.
• Revisionare DHR e supportare rilascio batch record.
• Gestire conservazione dei record e calibrazioni in sito.
• Supportare ispezioni e audit interni/esterni.
• Coordinare audit interni/esterni e valutazioni qualità fornitori/ Clienti.
• Tracciare dati qualità e supportare management review.
• Contribuire a iniziative lean.
• Eseguire altre attività assegnate.

Skills

Analisi tecnica

Gestione delle priorità

Miglioramento continuo

Inglese interfacce esterne

Excel e Word

Education

Associate’s degree o titolo equivalente

Tools

Excel

Word

Job description

Posizioneil quality specialist supporta le funzioni di qualità presso lo stabilimento, garantendo la conformità a norme quali iso 9001, iso 13485, mdsap, fda 21 cfr part 820/211, eu mdr e altre normative applicabili.

• responsabilitàgestire le transazioni di controllo documentale e la conservazione dei record.
• condurre indagini su reclami dei clienti e redigere la relativa documentazione.
• facilitare le indagini capa e ncr, coordinando la documentazione.
• revisionare i dhr e supportare il rilascio dei batch record.
• gestire le pratiche di conservazione dei record e le attività di calibrazione in sito.
• supportare le attività di ispezione e audit interne ed esterne.
• coordinare audit interni ed esterni e supportare le valutazioni di qualità dei fornitori e dei clienti.
• tracciare e analizzare i dati di qualità e supportare il processo di management review.
• contribuire a iniziative lean mirate.
• eseguire altre attività assegnate.

• requisitidiploma di laurea (associate’s degree) o titolo equivalente.
• almeno 2 anni di esperienza in un settore regolamentato (es. fda, iso 13485).
• conoscenza della lingua inglese per comunicazioni esterne.
• capacità di analisi tecnica, gestione delle priorità e miglioramento continuo.
• competenze informatiche di base (excel, word).

compenso e benefitstipendio annuo compreso tra 30.000 e 37.000 €.

corporate bonus.

luogo di lavoropomezia (rm), italia.