QA Specialist GMP/ISO 13485 – Farmaceutico

Pharmalife Research Srl; Garbagnate Monastero; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Pharmalife Research Srl cerca un profilo qualificato per gestire e migliorare i processi di qualità nel ciclo produttivo. La risorsa coordinerà la documentazione, gli audit e le attività di validazione dei processi, collaborando con la Direzione Tecnica e i fornitori.

Si richiede almeno 2 anni di esperienza in contesti farmaceutici o affini, laurea in discipline scientifiche, inglese level B2 e conoscenza degli applicativi informatici. Offerta in regime di lavoro spesso onsite in Lombardia.

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza nella mansione in aziende operanti nel settore farmaceutico, alimentare, nutraceutico, chimico o dispositivi medici.
• Preferibile laurea in materie scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, biologia).
• Ottima conoscenza della lingua inglese (livello B2).
• Conoscenza dei principali applicativi informatici.
• Conoscenza delle normative GMP, ISO 13485, ISO 22000 e ISO 22716.

Responsibilities

• Gestire ed elaborare la documentazione della Qualità provvedendo all’aggiornamento, divulgazione, applicazione e archiviazione.
• Collaborare nel riesame periodico e di auditing del Sistema Qualità.
• Gestire i reclami in collaborazione con la Direzione Tecnica.
• Gestire ed elaborare i protocolli di validazione dei processi produttivi e redigere i rapporti.
• Collaborare nella gestione del piano di qualifica dei fornitori.
• Stendere i rapporti di non conformità, le azioni correttive e/o preventive in collaborazione col Responsabile Qualità.
• Tenere aggiornati i documenti di addestramento e dei corsi di formazione per l’aggiornamento del personale.
• Gestire il controllo dei cambiamenti (Change Control) ed i follow-up dei piani operativi.
• Effettuare la Batch Record Review sui lotti prodotti.
• Collaborare nella stesura di Risk Assessment.
• Effettuare sopralluoghi ed ispezioni nei reparti produttivi

Skills

Gestione qualità

Audit

Documentazione qualità

Education

Laurea in discipline scientifiche (preferibile Chimica e Tecnologie farmaceutiche)

Tools

Conoscenza di applicativi informatici

Job description

Pharmalife Research Srl cerca un profilo qualificato per gestire e migliorare i processi di qualità nel ciclo produttivo. La risorsa coordinerà la documentazione, gli audit e le attività di validazione dei processi, collaborando con la Direzione Tecnica e i fornitori.

Si richiede almeno 2 anni di esperienza in contesti farmaceutici o affini, laurea in discipline scientifiche, inglese level B2 e conoscenza degli applicativi informatici. Offerta in regime di lavoro spesso onsite in Lombardia.