Quality Compliance & Artwork Assistant

Edmond Pharma S.R.L.; Italia; In loco; EUR 45.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Edmond Pharma S.R.L. cerca una figura da inserire nell’ambito Quality Assurance presso il sito di Masate. La risorsa collabora al team Quality Compliance e riporta al Quality Compliance Lead, contribuendo all’esecuzione di audits interni/esterni e alla gestione delle CAPA.

Il profilo ideale possiede una Laurea in discipline scientifiche, una buona conoscenza delle GMPs e dell’inglese, nonché capacità di lavorare in team e gestire attività interdisciplinari.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Conoscenza delle GMPs

Mansioni

• Eseguire audits e qualificare fornitori/forniture in accordo con il piano annuale
• Collaborare agli audit di Enti Regolatori e Clienti
• Eseguire audits interni e valutare l’efficacia del Sistema Qualità
• Gestire azioni correttive (CAPA) relative a non conformità e audit
• Gestire progetti riguardanti modifiche tecniche dei materiali di confezionamento
• Supportare attività del gruppo Quality Compliance (revisione SOP, Master Batch Records, cambiamenti)

Conoscenze

Audit management

CAPA handling

GMP knowledge

English proficiency

Team collaboration

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

SAP

Seavision

Descrizione del lavoro

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate.

Valutiamo profili con una esperienzapregressa nel ruolo nel settore chimico/chimico-farmaceutico.

La persona farà parte del team Quality Compliance a diretto riporto del Quality Compliance Lead

Principali responsabilità/attività:

• Eseguire gli audits e assicurare la qualifica di produttori/fornitori di materie prime, materiali di confezionamento e di servizi in accordo con il piano annuale condiviso con Corporate Supplier Quality.
• Collaborare alla gestione e allo svolgimento di audit dai Enti Regolatori e Clienti.
• Eseguire gli audits interni in accordo con il piano annuale e nel rispetto della procedura d’ispezione interna, al fine di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicazione del Sistema Qualità, guidata dal proprio responsabile.
• Gestire le azioni correttive (CAPA) che emergono dalle ‘non conformità’, in particolare quelle relative a audit interni, esterni e dei fornitori, raccordandosi con le funzioni aziendali interessate.
• Gestire i progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
• Operare a supporto di alcune attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, dei Master Batch Records e dei documenti, monitoraggio e gestione change control dei fornitori, revisione delle ricette di produzione in SAP/Seavision, stesura documenti tecnici nell’ambito Assicurazione Qualità (technical report, risk assessment).

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Conoscenza delle GMPs
• Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
• Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.