Technical Compliance / Pharma Industry

Michael Page International Italia S.r.l.; Lombardia; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Ottima opportunità di carriera

Descrizione del lavoro

Michael Page International Italia S.r.l. cerca un professionista per il ruolo di Technical Compliance in una azienda chimico-farmaceutica situata a nord-ovest di Milano. Il candidato ideale deve avere una laurea in ingegneria (meccanica o chimica) e almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con approfondite conoscenze delle procedure GMP e capacità comunicative elevate. Questa è un'ottima opportunità di carriera con prospettive di crescita.

Competenze

• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA.
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico.

Mansioni

• Responsible for the quality compliance of machinery and equipment.
• Collaborates on validation strategy implementation.
• Develops and reviews procedures in line with Engineering and Quality directives.

Conoscenze

Conoscenza approfondita delle procedure GMP

Ottima capacità comunicative e di problem solving

Capacità di lavorare in autonomia

Formazione

Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)

Descrizione del lavoro

• Technical Compliance
• Azienda settore chimico-farmaceutico

Azienda

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.

Offerta

La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:

• Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;
• Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;
• Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;
• Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;
• Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;

Inoltre:

• ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
• DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

Competenze ed esperienza

• Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità di lavorare in autonomia;
• Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.

Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.