Quality Compliance & Artwork Assistant

Recipharm AB; Unione Comuni Basiano Masate; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Recipharm AB cerca una risorsa per la funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate. La persona riporterà al Quality Compliance Lead e si occuperà di audits e gestione della conformità qualità.

È richiesta esperienza nel settore chimico/farmaceutico e laurea in discipline scientifiche. Si lavora in un contesto di controllo qualità e miglioramento continuo, con focus su audit, CAPA e gestione documentale.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesto.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza delle GMPs.
• Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni.
• Orientamento al lavoro in team, problem solving e pianificazione.

Mansioni

• Eseguire audits e qualificare produttori/fornitori di materie prime, confezionamento e servizi in accordo al piano annuale.
• Collaborare a audit di Enti Regolatori e Clienti.
• Eseguire audits interni e valutare l’efficacia del Sistema Qualità
• Gestire azioni correttive (CAPA) relative a non conformità, audits interni/esterni/fornitori.
• Gestire progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
• Rivedere SOPs, Master Batch Records e documenti; monitorare Change Control per fornitori; revisioni ricette in SAP/Seavision; redigere report tecnici (technical report, risk assessment).

Conoscenze

Quality Assurance

Capacità di problem solving

Lavoro di squadra

Pianificazione del lavoro

Relazioni interpersonali

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)

Strumenti

SAP

Seavision

Descrizione del lavoro

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate.

Valutiamo profili con una esperienzapregressa nel ruolo nel settore chimico/chimico-farmaceutico.

La persona farà parte del team Quality Compliance a diretto riporto del Quality Compliance Lead

Principali responsabilità/attività:

- Eseguire gli audits e assicurare la qualifica di produttori/fornitori di materie prime, materiali di confezionamento e di servizi in accordo con il piano annuale condiviso con Corporate Supplier Quality.

- Collaborare alla gestione e allo svolgimento di audit dai Enti Regolatori e Clienti.

- Eseguire gli audits interni in accordo con il piano annuale e nel rispetto della procedura d’ispezione interna, al fine di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicazione del Sistema Qualità, guidata dal proprio responsabile.

- Gestire le azioni correttive (CAPA) che emergono dalle ‘non conformità’, in particolare quelle relative a audit interni, esterni e dei fornitori, raccordandosi con le funzioni aziendali interessate.

- Gestire i progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.

- Operare a supporto di alcune attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, dei Master Batch Records e dei documenti, monitoraggio e gestione change control dei fornitori, revisione delle ricette di produzione in SAP/Seavision, stesura documenti tecnici nell’ambito Assicurazione Qualità (technical report, risk assessment).

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Conoscenza delle GMPs
• Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
• Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico.
Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.
Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare www.recipharm.com e www.recipharm-ab.com