Quality Compliance & Artwork Assistant

Recipharm; Unione Comuni Basiano Masate; In loco; EUR 50.000 - 62.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Recipharm cerca una risorsa da inserire nella funzione Quality Assurance presso il sito di Masate. La persona riporterà al Quality Compliance Lead e si occuperà di audits, gestione CAPA e revisione di documenti.

Saranno valutate esperienze pregresse nel settore chimico/chimico-farmaceutico, laurea scientifica e buona padronanza dell'inglese.

La posizione richiede capacità di lavoro in team, problem solving e orientamento alla qualità, con interesse per l'aggiornamento di SOP e processi.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia).
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza delle GMPs.
• Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni.
• Orientamento al lavoro in team, problem solving e pianificazione, flessibilità, determinazione e curiosità.

Mansioni

• Eseguire audit e qualificare fornitori di materie prime, confezionamento e servizi.
• Gestire audit di Enti Regolatori e Clienti.
• Eseguire audit interni secondo il piano annuale e la procedura d'ispezione interna.
• Gestire azioni correttive (CAPA) derivanti da non conformità.
• Gestire progetti legati a modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
• Supportare attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, Master Batch Records, documenti, change control dei fornitori, ricette di produzione in SAP/Seavision, redazione di documenti tecnici.

Conoscenze

Buona conoscenza dell'inglese

Capacita di relazione con interlocut

Lavoro di team

Problem solving

Pianificazione del lavoro

Flessibilità

Determinazione

Curiosità

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)

Descrizione del lavoro

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate. Valutiamo profili con una esperienza pregressa nel ruolo nel settore chimico/chimico-farmaceutico. La persona farà parte del team Quality Compliance a diretto riporto del Quality Compliance Lead. Principali responsabilità/attività:

• Eseguire gli audits e assicurare la qualifica di produttori/fornitori di materie prime, materiali di confezionamento e di servizi in accordo con il piano annuale condiviso con Corporate Supplier Quality.
• Collaborare alla gestione e allo svolgimento di audit dai Enti Regolatori e Clienti.
• Eseguire gli audits interni in accordo con il piano annuale e nel rispetto della procedura d’ispezione interna, al fine di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicazione del Sistema Qualità, guidata dal proprio responsabile.
• Gestire le azioni correttive (CAPA) che emergono dalle ‘non conformità’, in particolare quelle relative a audit interni, esterni e dei fornitori, raccordandosi con le funzioni aziendali interessate.
• Gestire i progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
• Operare a supporto di alcune attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, dei Master Batch Records e dei documenti, monitoraggio e gestione change control dei fornitori, revisione delle ricette di produzione in SAP/Seavision, stesura documenti tecnici nell’ambito Assicurazione Qualità (technical report, risk assessment).

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Conoscenza delle GMPs
• Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
• Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico. Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti. Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare www.recipharm.com e www.recipharm-ab.com