Qualified Person (Qp)

S&You; Monza; On-site; EUR 50,000 - 60,000; Full time

Job summary

S&You ricerca una figura di Qualified Person (QP) per garantire la conformità di medicinali alle normative europee ed ELmedad GMP, occupandosi di certificazione e rilascio lotti e di mantenimento degli standard di qualità.

La sede è in provincia di Monza e Brianza; inquadramento CCNL Chimico Farmaceutico con RAL indicativa 50–60.000 €, in base all'esperienza maturata. Laurea in Farmacia o discipline affini; buona conoscenza dell'inglese e familiarità con pratiche QA e GMP.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche affini o equivalente.
• Esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente QA, rilascio di lotti o produzione.
• Conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità.

Responsibilities

• Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
• Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle GMP
• Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
• Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
• Garantire il rispetto dei requisiti normativi europei ed elvetici applicabili
• Collaborare con Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
• Supportare audit e ispezioni da parte delle autorità regolatorie
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità

Skills

Capacità analitiche

Capacità organizzative

Inglese

Conoscenza GMP

Education

Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini

Job description

Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.

Stiamo ricercando una figura di:

Qualified Person (QP)

La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.

Responsabilità:

• Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
• Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
• Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
• Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
• Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili
• Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
• Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità

Requisiti:

• Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini
• Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile
• Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti
• Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
• Conoscenza della normativa farmaceutica europea
• Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali
• Buona conoscenza della lingua inglese

Sede:

provincia di Monza e Brianza (lavoro in sede)

Inquadramento:

CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 50-60.000€, in base all'esperienza maturata.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004