Quality On The Floor Specialist

Manpower, Inc.; Monza; Vor Ort; EUR 34.000 - 35.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Ticket restaurant 8€

Zusammenfassung

Manpower, Inc. cerca un Quality on the Floor Specialist per supervisionare la revisione dei Batch Record GMP e favorire una cultura della qualità in tutti i reparti.

La posizione richiede laurea magistrale in campo chimico/biologico, 12 mesi di esperienza, e Inglese avanzato. È prevista disponibilità full-time, turni e lavoro in sede a Monza.

Qualifikationen

• Laurea magistrale in chimica/biologia/ambiente con indirizzo farmaceutico.
• Esperienza minima: 12 mesi come Quality Compliance Specialist.
• Inglese livello avanzato e competenze informatiche (Excel/Word).

Aufgaben

• Revisione batch record GMP e documentazione di conformità tramite checklist.
• Supervisione periodica delle operazioni di produzione e promozione della cultura della qualità.
• Promozione della discussione di problemi e azioni correttive con il reparto Produzione (huddle).
• Supporto al Quality System & Compliance nel controllo di conformità estetica/ funzionale (Fit & Finish).
• Collaborazione con Produzione e team PPI su miglioramenti e flussi di lavoro.
• Formazione del personale su Quality on the Floor e SOP aggiornate.

Kenntnisse

Inglese avanzato

Ausbildung

Laurea Magistrale - Chimico/Biologico/Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Tools

Excel

Word

Jobbeschreibung

QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST.

Il ruolo, che risponde al Team Leader del reparto "Quality on the Floor" e al Senior Manager delle "Quality Operations", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformità con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attività produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualità all'interno dei vari dipartimenti.

Responsabilità:

• Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario, oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist.
• Svolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualità" all'interno dei vari dipartimenti.
• Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive con il reparto Produzione, attraverso brevi riunioni periodiche (huddle).
• Supporta il team Quality System & Compliance nello svolgimento di attività periodiche di controllo della conformità estetica e funzionale (Fit & Finish) e di supervisione.
• Collabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI.
• Fornisce formazione al personale coinvolto nelle attività di "Quality on the Floor", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attività di loro competenza e in conformità con le procedure aziendali vigenti.
• Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilità, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti.
• Collabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualità di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle "root cause analysis" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive più idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili.
• Se necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR), provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
• Opera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure

Data inizio prevista: 01/12/2026

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Monza (Monza E Della Brianza)

Esperienza lavorativa:

• Quality Compliance Specialist - 12 mesi

Istruzione:

• Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Conoscenze linguistiche:

• Inglese - Livello Ottimo

Competenze richieste:

• Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo
• Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo

Disponibilità oraria:

• Disponibilità fine settimana e festiva
• Full Time
• Disp. Turni con notte
• Totale disponibilità

CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria

Livello: D1 Livello D1

Qualifica: Impiegati

Retribuzione:

• Frequenza: Annuale
• Minima: 33883
• Massima: 33883.64

Benefit previsti: ticket restaurant da 8,00€

Note:

Si offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a 33.883,64€.

Categoria professionale: Impiegato.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).